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注射用萘普生鈉

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    海南皇隆制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Naproxen Sodium for Injection

  • 商品名:

    奇谷克

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20051783

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    海南海口

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    0.275g/瓶

  • 規(guī)格:

    0.275g(以萘普生鈉計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省??趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-05

  • 藥品本位碼:

    86905781000181

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    12個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦﹑哺乳期婦女禁用。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

  • 本品用于各種原因引起的發(fā)熱及疼痛的對(duì)癥治療。并常用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肌腱炎、神經(jīng)痛、痛風(fēng)等癥,尤其適用于上述疾病的急性發(fā)作期,另外也可用于原發(fā)性痛經(jīng)及中、小手術(shù)后的止痛。

  • ?1.皮膚搔癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等,發(fā)生率一般為3%~9%。
    2.視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發(fā)生率為1%~3%。
    3.胃腸出血、腎臟損害(過(guò)敏性腎炎、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功能損害等較少見(jiàn),發(fā)生率為1%~3%。
    4.注射部位可能有燒灼感。

  • 肌腱炎,骨關(guān)節(jié)炎,三叉神經(jīng)痛,強(qiáng)直性脊柱炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng),風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

  • 1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。
    2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
    3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
    4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
    5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
    6.重度心力衰竭患者。

  • 1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
    2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
    3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
    4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件﹑心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛﹑氣短﹑無(wú)力﹑言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
    5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
    6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
    7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的﹑嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎﹑StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。

  • 【貯藏】

    密封

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.靜脈注射:成人一次0.275g,一日1~2次,臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右,緩慢注射,注射時(shí)間不得少于3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。
    2.靜脈滴注:成人一次0.275g,一日1~2次,臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解并稀釋至100ml左右,緩慢滴注,滴注時(shí)間不得少于30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 兒童慎用,且劑量應(yīng)比成人低。

  • 老年患者慎用本品。

  • 1.本品可加強(qiáng)肝素及雙香豆素的抗凝血作用,使出血時(shí)間延長(zhǎng)。
    2.與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時(shí),對(duì)癥狀緩解并無(wú)增效。
    3.本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
    4.本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。
    5.丙磺舒和本品合用時(shí),可增加本品的血漿水平和明顯延長(zhǎng)本品的血漿半衰期。療效和毒性反應(yīng)同時(shí)增加,故不推薦用于臨床。