乙型肝炎人免疫球蛋白
- 生產(chǎn)企業(yè):
- 英文名稱:
Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 批準文號:
國藥準字S20053108
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 所在地區(qū):
- 劑型:
注射劑
- 規(guī)格:
100IU/ml 200IU/2ml/瓶
- 生產(chǎn)地址:
江西省撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)惠泉路333號
- 批準日期:
2015-12-24
- 藥品本位碼:
86905265000201
Human Hepatitis B Immunoglobulin
國藥準字S20053108
生物制品
注射劑
100IU/ml 200IU/2ml/瓶
江西省撫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)惠泉路333號
2015-12-24
86905265000201
否
2年
國產(chǎn)
尚不清楚。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動免疫保護。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
乙型肝炎
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。
2~8℃避光保存
用法:本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:
1.母嬰阻斷:HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預(yù)防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。
尚不清楚。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。