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處方藥

否

12個(gè)月

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

無發(fā)生藥物過量的報(bào)導(dǎo)。

欖香烯是從姜科植物溫郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物學(xué)活性為降低腫瘤細(xì)胞有絲分裂能力，誘發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。藥理實(shí)驗(yàn)表明，腹腔注射欖香烯注射液對(duì)腫瘤細(xì)胞的DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成有明顯的抑制作用。該藥還能直接作用于細(xì)胞膜，使腫瘤細(xì)胞破裂，可以改變和增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞的免疫原性，誘發(fā)和促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。本品毒副作用較小，對(duì)正常細(xì)胞和周圍白細(xì)胞影響較小。靜脈注射LD50為(270.07±18.93)mg/kg，口服LD50大于5g/kg。常用量對(duì)小鼠無致畸致突變作用。

血漿中藥物的動(dòng)態(tài)變化屬二室模型，藥物自血漿消除較快，且呈線性動(dòng)力學(xué)，在各組織中藥物濃度降低速度較慢。靜脈注射本品15分鐘后，藥物在腦、心、肺、腎、脾、脂肪和肝中含量較多。腹腔注射后，藥物在脂肪組織含量最高?？诜詹睿锢枚葍H為18.8%。該藥自尿、糞、膽汁中的排出量很小，從呼吸道排出及體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化是其重要消除途徑。欖香烯注射液的平均血漿蛋白結(jié)合率為97.7%。

1.本品合并放、化療常規(guī)方案對(duì)肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、腦瘤、骨轉(zhuǎn)移癌等惡性腫瘤可以增強(qiáng)療效，降低放、化療的毒副作用。并可用于介入、腔內(nèi)化療及癌性胸腹水的治療。
2.臨床上對(duì)惡性胸、腹腔積液、腦瘤、呼吸道和消化道腫瘤多用于一線治療，婦科腫瘤、乳腺癌、皮膚癌、骨轉(zhuǎn)移癌、淋巴瘤、白血病等多用于二線治療。

部分病人用藥后可有靜脈炎、發(fā)熱、局部疼痛、過敏反應(yīng)、輕度消化道反應(yīng)。

肺癌,肝癌,腦癌,食道癌,鼻咽癌,骨轉(zhuǎn)移癌,癌性胸腹水

高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

1．本品對(duì)血小板減少癥，或有進(jìn)行性出血傾向者應(yīng)慎用；

遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-095）-2000Z

1??胸腔注射：用套管針（閉式）引流盡量放盡胸水后，先注入2%的普魯卡因或利多卡因注射液10ml或適量以控制住疼痛，再按200－300mg/m2體表面積的劑量注入胸腔。注藥后，囑患者多次改變體位，以增大藥液接觸面積，1－2次/周，2周為一療程。
2??腹腔注射：盡量抽盡腹水，先注入2%普魯卡因或利多卡因注射液5－10ml或適量和5－10mg地塞米松以控制住疼痛，再按300-400mg/m2，用250ml生理鹽稀釋后，緩緩向腹腔內(nèi)滴注，滴注速度視患者耐受能力而定，注藥后應(yīng)讓患者變換體位，用藥1－2次/周，2周為一療程。
3??靜脈注射：每日1次，400－600mg/次，15天為一療程。采用鎖骨下深靜脈插管給藥最佳，若無條件應(yīng)選取較粗靜脈血管，兩臂交替使用，最好使用套管針。先用250ml生理鹽水打通靜脈通路，為預(yù)防靜脈炎的發(fā)生可于第1－5天加5－10ml地塞米松，走小壺沖入，然后將本品稀釋于300－400ml生理鹽水沖洗血管。
4??口服給藥：100－200mg/次，3次/日。餐前半小時(shí)服用。食管癌、胃癌應(yīng)小口吞咽，以利藥液接觸患處。
5??介入給藥：文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)欖香烯乳主要用于肝癌、肺癌、頭頸腫瘤、胃癌、食管癌的介入治療。治療方法有：灌注、栓塞、埋入PCS等。由于靶血管位置及方法的不同，劑量在400-100ml/次，1－15次/月，若介入劑量小于4次/月，推薦同時(shí)靜脈給藥200－500mg/天。
6??膀胱灌注：用于蒂胱癌手術(shù)前后的新輔助化療，于術(shù)后第十天始，經(jīng)導(dǎo)尿管注入欖香烯乳300mg，加2%利多卡因10ml作膀胱灌注，每30分鐘翻轉(zhuǎn)體位（仰、臥、左右側(cè)位）至二小時(shí)后排尿，每周二次，連續(xù)6周。繼后每月一次直至一年，防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。用于晚期膀胱癌支持治療參照前術(shù)給藥方法。
7??直腸灌注：用肛管或?qū)蚬芄嘧?00mg，每日1－2次，保留灌腸2小時(shí)，10天一療程。
8??局部瘤體注射：先用利多卡因等局麻藥對(duì)瘤體多點(diǎn)注射（注意局麻藥的浸潤(rùn)面應(yīng)完全）3－5分鐘后，再視瘤體大小多點(diǎn)注入本品50－75mg/次，用藥量及次數(shù)視不同情況由主管醫(yī)士掌握。

與放療或其它化療藥物及生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑聯(lián)合應(yīng)用有協(xié)同作用，合用加溫療法有協(xié)同作用。