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處方藥

否

國產

妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立,且本品可透過胎盤,妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女慎用,必須使用本品時,暫停哺乳。

本品過量可引起全身癥狀，應對癥支持治療。血液透析和腹膜透析不能有效清除。

1.藥理作用:
(1)本品為林可酰胺類抗菌素，主要通過與50S亞單位細菌核糖體結合，抑制細菌的早期蛋白質合成，清除細菌表面的A蛋白和絨毛狀外衣，使其易被吞噬和殺滅。
(2)體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：
①需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
②厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌。
③厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
④厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
2.毒理研究:
(1)遺傳毒性：
Ames沙門菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
(2)生殖毒性：
大鼠經口給予本品劑量為300mg/kg，未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經口給予克林霉素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg，結果未見有致畸胎作用。然而，尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預測人類的反應，只有在明確需要時，本品才能用于懷孕期。

1.本品肌內注射后血藥濃度達峰時間(tmax)，成人約為3小時，兒童約為1小時。
2.靜脈注射本品300mg,10分鐘血藥濃度為7mg/L。表觀分布容積(Vd)約為94L。本品的蛋白結合率高，為92%-94%。
3.本品體內分布廣泛，可進入唾液、痰、呼吸系統(tǒng)、胸腔積液、膽汁、前列腺、肝臟、膀胱、闌尾、精液、軟組織、骨和關節(jié)等，也可透過胎盤，但不易進入腦脊液中。在骨組織、膽汁及尿液中可達高濃度。
4.本品在肝臟代謝，部分代謝物可保留抗菌活性。代謝物由膽汁和尿液排泄。約10%給藥量以活性成分由尿排出，其余以不具活性的代謝產物排出。血消除半衰期約為3小時，肝、腎功能不全者可略有延長。血液透析及腹膜透析不能清除本品。

1.革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體﹑化膿性中耳炎﹑鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤﹑癰﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑創(chuàng)傷﹑燒傷和手術感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎﹑急性腎盂腎炎﹑前列腺炎等。
(5)其他:脊髓炎﹑敗血癥﹑腹膜炎和口腔感染等。
2.厭氧菌引起的各種感染性疾病:
(1)膿胸﹑肌膿腫﹑厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染﹑敗血癥。
3.腹腔內感染:腹膜炎﹑腹腔內膿腫。
女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎﹑非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫﹑盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

1.局部反應：肌內注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現(xiàn)。
2.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3.過敏反應：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹、皮炎，極少數(shù)病人出現(xiàn)過敏性休克。
4.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微，為一過性。
5.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。
6.極少數(shù)病人出現(xiàn)血尿，多與給藥劑量過大、給藥速度過快有關，經治療后一般可恢復。
7.極少數(shù)病人可產生偽膜性腸炎。

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,肺膿腫,高膽固醇血癥

本品與林可霉素有交叉耐藥性,對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。
2.本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。
3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳婦女使用本品應權衡利弊。
4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次，進行治療。