臨床試驗(yàn)表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受,另外一些較嚴(yán)重的不良反應(yīng),如溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān),減少劑量或停止用藥即可消失。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過(guò)敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。
2.消化系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。
3.內(nèi)分泌系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)。
4.皮膚與粘膜:不良反應(yīng)發(fā)生率為1.1%,皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎。
5.泌尿系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為0.8%,尿頻、排尿困難。
6.心血管系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為o.5%,浮腫、心悸。肌肉、骨骼:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,小腿痙攣、四肢乏力。
7.其它:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,藥物耐受不良。
8.對(duì)一些實(shí)驗(yàn)參數(shù)值影響:升高血清催乳素水平,升高AST(SGOT)、ALT(SGPT)和膽固醇的水平(全部發(fā)生率小于1.0%)。成人極少有錐體外系反應(yīng)。這些癥狀在停藥后可恢復(fù)正常。當(dāng)血腦屏障未發(fā)育完全(如嬰兒)或遭到損傷時(shí),不能排除產(chǎn)生中樞不良反應(yīng)的可能性。