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卡托普利緩釋片

  • 生產企業(yè):

    上海凱寶藥業(yè)股份有限公司

  • 商品名:

    凱寶壓苧

  • 批準文號:

    國藥準字H20020262

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    上海

  • 劑型:

    片劑(緩釋)

  • 包裝:

    盒裝,鋁箔包裝,37.5mg×6片

  • 規(guī)格:

    37.5mg

  • 生產地址:

    上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)程普路88號

  • 批準日期:

    2014-12-26

  • 藥品本位碼:

    86900705000049

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品能通過胎盤。
    2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。
    3.孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發(fā)育,甚至引起胎兒死亡,孕婦禁用。

    【藥物過量】

    逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

    【藥物毒理】

    1.本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。
    2.本品可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者。
    3.本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品血循環(huán)中本品的25%~30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。
    2.降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。
    3.本品經腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。
    4.本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。

  • 本品適用于高血壓和心力衰竭。

  • 1.較常見的有:
    (1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。
    (2)心悸,心動過速,胸痛。
    (3)咳嗽。
    (4)味覺遲鈍。
    2.較少見的有:
    (1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。
    (2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。
    (3)血管性水腫,見于面部及手腳。
    (4)心率快而不齊。
    (5)面部潮紅或蒼白。
    3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細胞減少與劑量相關,治療開始后3~12周出現,以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。

  • 高血壓,心力衰竭,高血壓,高血壓

  • 對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

  • 1.胃中食物可使本品吸收減少30—40%,故宜在餐前1小時服藥。
    2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。
    3.下列情況慎用本品:
    (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。
    (2)骨髓抑制。
    (3)腦動脈或冠壯動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。
    (4)血鉀過高。
    (5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。
    (6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。
    (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴重的低血壓。
    4.用本品期間隨訪檢查:
    (1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。
    (2)尿蛋白檢查每月一次。
    5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。
    6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。
    7.用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。
    8.用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3—0.5ml。
    9.本品可引起尿丙酮檢查假陽性。

  • 【貯藏】

    遮光、密封、在30℃以下干燥處保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導或監(jiān)護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。
    1.成人常用量:
    (1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周內增至50mg,每日2—3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。
    (2)心力衰竭,開始一次口服12.5mg每日2—3次,必要時逐漸增至50mg,每日2—3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。
    2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時,每隔8~24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

    【性狀】

  • 曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

  • 老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

  • 1.與利尿藥同用使降壓作用增強。但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量,本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。
    2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用。應從小劑量開始。
    3.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
    4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用。將使本品降壓作用減弱。
    5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強。與影響交感神經活性的藥物(神經節(jié)阻滯荊或腎上腺能神經阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會引起降壓作用加強,應予警惕。
    6.與鋰劑聯合,可能使血清鋰水平升高而出現毒性。