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注射用乙酰半胱氨酸

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    海南靈康制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Acetylcysteine for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20090074

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    海南海口

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    8.0g

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路16號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-03-22

  • 藥品本位碼:

    86905793001244

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體,屬體內(nèi)氧自由基清除劑。其肝臟保護(hù)作用的機(jī)制尚不十分清楚,可能與維持或恢復(fù)谷胱甘肽水平有關(guān)。另外,乙酰半胱氨酸也可能通過改善血液動力學(xué)和氧輸送能力,擴(kuò)張微循環(huán)發(fā)揮肝臟保護(hù)作用?! ?br/> 2.毒性研究:  
    (1)遺傳毒性:乙酰半胱氨酸在鼠傷寒沙門氏菌營養(yǎng)缺陷型回復(fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))、小鼠微核試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)具有遺傳毒性,但在體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞(L5178Y/TK+/-)正向突變試驗(yàn)中顯陽性結(jié)果?! ?br/> (2)生殖毒性:雄性大鼠連續(xù)15天經(jīng)口給予乙酰半胱氨酸250mg/kg/天,未見一般生育力出現(xiàn)異常。致畸敏感期試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)到2000mg/kg/天,家兔經(jīng)口給藥劑量達(dá)1000mg/kg/天時,未見乙酰半胱氨酸損傷動物胚胎。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品靜脈注射后分布迅速、廣泛,約有83%的藥物與血漿蛋白共價結(jié)合,平均消除終末半衰期為5.6小時;在體內(nèi)以肝、肌肉、腎、肺分布最高,其他組織如心、脾、腎上腺、腦等分布很低,本品靜脈給藥后約30%從尿中排出,血漿清除率0.84L/h/kg,體內(nèi)主要代謝為雙硫氧化物,大部分隨尿排泄,未見有積蓄現(xiàn)象。

  • 護(hù)肝藥。在綜合治療基礎(chǔ)上用于肝衰竭早期治療,以降低膽紅素、提高凝血酶原活動度。

  • 尚不明確。

  • 肝衰竭,肝衰竭

  • 尚不明確。

  • 【貯藏】

    密封。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.靜脈滴注:本品8g用40ml注射用水溶解,然后用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注,一日1次,療程45天?! ?br/> 2.以上用法用量基于國內(nèi)臨床研究結(jié)果,試驗(yàn)中其它治療包括:維生素K10mg加入5~10%。葡萄糖注射液滴注,一日1次;促肝細(xì)胞生長素20mg加入10%葡萄糖注射液250ml滴注,一日1次;低蛋白血癥和腹水者加用血漿200ml或白蛋白10g,隔日1次;雷尼替丁150mg,口服,一日3次。

    【性狀】

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。