Amifostine For Injection
國(guó)藥準(zhǔn)字H20113488
化學(xué)藥品
注射劑
管制注射劑瓶+丁基橡膠瓶塞：每盒1支。
0.4g(按無(wú)水物計(jì))
開(kāi)封經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃龍園區(qū)園區(qū)路8號(hào)
2016-08-02
86907462000039
處方藥
非醫(yī)保
否
24個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
尚不明確。
過(guò)量使用最可能的癥狀是低血壓，可給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液等措施。
本品為一種有機(jī)硫化磷酸化合物。它在組織中被與細(xì)胞膜結(jié)合的堿性磷酸酶水解脫磷酸后，成為具有活性的代謝產(chǎn)物WR-1065，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巰基具有清除組織中自由基的作用，故能減低順鉑、環(huán)磷酰胺及絲裂霉素等的毒性。
腫瘤病人按體表面積靜注本品740mg/m2或910mg/m2，15分鐘能達(dá)到最大的血藥濃度。本品在血漿中快速地被清除，其分布半衰期（t1/2α）小于1分鐘，排除半衰期約8分鐘。本品在用藥6分鐘后僅有少于10%在血漿中殘存，它被快速地代謝為活性的游離巰基化合物。一個(gè)二硫化合物的代謝產(chǎn)物隨后生成，其活性弱于游離的巰基化合物。10秒鐘內(nèi)一次推注150mg/m2本品，原藥、巰基化合物及二硫化合物的排出量在給藥后的那段時(shí)期是很低的，分別是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。靜脈輸注本品5～8分鐘后，骨髓細(xì)胞中已發(fā)現(xiàn)游離的巰基化合物，用地塞米松或甲氧氯普胺預(yù)先處理，對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。
本品為正常細(xì)胞保護(hù)劑,主要用于各種癌癥的輔助治療.在對(duì)肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進(jìn)行化療前應(yīng)用本品,可明顯減輕化療藥物所產(chǎn)生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性,而不降低化療藥物的藥效.放療前應(yīng)用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發(fā)生.
1.頭暈﹑惡心﹑嘔吐﹑乏力等,但患者可耐受.
2.用藥期間,一過(guò)性的血壓輕度下降,一般5～15分鐘內(nèi)緩解,小于3%的患者因血壓降低明顯而需停藥.
3.推薦劑量下,小于1%的患者出現(xiàn)血鈣濃度降低.
4.個(gè)別患者可出現(xiàn)輕度嗜睡﹑噴嚏﹑面部溫?zé)岣械?
肺癌,卵巢癌,乳腺癌,鼻咽癌,骨腫瘤,消化道腫瘤,血液系統(tǒng)腫瘤,消化道腫瘤
1.低血壓及低血鈣患者慎用。
2.對(duì)本品有過(guò)敏史及對(duì)甘露醇過(guò)敏患者禁用。
1.由于用藥時(shí)可能引起短暫的低血壓反應(yīng),故注意采用平臥位。
2.本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護(hù)作用,而在放化療前或后數(shù)小時(shí)應(yīng)用則無(wú)保護(hù)作用,這與其藥代動(dòng)力學(xué)相符合。
遮光，密閉，于2℃-8℃保存。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00012009
1.對(duì)于化療病人,本品起始劑量為按體表面積一次500～600mg/m2,溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中,在化療開(kāi)始前30分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。
2.對(duì)于放療病人,本品起始劑量為按體表面積一次200～300mg/m2,溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中,在放療開(kāi)始前15分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。
3.推薦用止吐療法,即在給予本品前及同時(shí)靜脈注射地塞米松5～10mg及5-HT3受體拮抗劑。
4.如果收縮壓比表中所列基準(zhǔn)值降低明顯,應(yīng)停止本品輸注?；€收縮壓=180mmHg,輸注本品收縮壓降低50mmHg。如血壓在5分鐘內(nèi)恢復(fù)正常且患者無(wú)癥狀,可重新開(kāi)始注射。
尚不明確。
尚不明確。
1.安替比林和西咪替丁藥物臨床相互作用的研究表明瑞寧得同其他藥物合用時(shí)不易引起由細(xì)胞色素P－所介導(dǎo)的藥物相互作用
2.對(duì)臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧未發(fā)現(xiàn)瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有明顯的相互作用
3.含有雌激素的療法可降低瑞寧得之藥理作用故不宜同瑞寧得合用
4.他莫昔芬可能降低瑞寧得的藥理作用故不應(yīng)同瑞寧得合用
