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六甲蜜胺片

  • 生產企業(yè):

    浙江康樂藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Altretamine Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H33021644

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 劑型:

    片劑

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產地址:

    溫州市經濟技術開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)濱海八路555號

  • 批準日期:

    2015-07-17

  • 藥品本位碼:

    86904673000346

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳婦女慎用本品。

    【藥物過量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    本品為嘧啶類抗代謝藥物,主要抑制二氫葉酸還原酶,干擾葉酸代謝,選擇性抑制DNA、RNA和蛋白質的六甲蜜胺片合成。為周期特異性藥,與烷化劑無交叉耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    體內需經肝臟微粒體P-450單氧化酶活化后,發(fā)揮細胞毒效應,口服血漿Tmax約2~3小時,血漿T1/2為13小時,主要代謝物經尿排出。

  • 本品用于卵巢癌,SCLC,惡性淋巴瘤,子宮內膜癌的聯(lián)合化療,對卵巢癌及SCLC療效尤佳。

  • 1.嚴重惡心嘔吐為劑量限制性毒性﹐骨髓抑制輕至中度﹐以白細胞降低為著﹐多發(fā)生于治療一周后﹐3~4周達最低點。2.中樞或周圍神經毒出現(xiàn)于長期服用后﹐為劑量限制性毒性﹐停藥4~5月可減輕或消失。3.偶有脫發(fā),膀胱炎,皮疹,瘙癢,體重減輕等。

  • 卵巢漿液性腫瘤,卵黃囊瘤,卵巢纖維組織來源腫瘤,卵巢纖維瘤,腺淋巴瘤,乳頭狀淋巴囊腺瘤,Warthin瘤,絨毛膜癌,卵巢纖維瘤

  • 對本品過敏者禁用。

  • 用藥期間應定期查血象及肝功能。嚴重骨髓抑制和神經毒性患者忌用。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品用于口服,按體重每日1o~16mg/kg,分四次服,21天為一療程或每日6~8mg/kg,90日為一療程。聯(lián)合方案中,推薦總量為按體表面積150~200mg/m2,連用14天,耐受好。飯后1~1.5小時或睡前服用能減少胃腸道反應。

    【性狀】

  • 尚不明確

  • 大于65歲老年患者酌情減量。

  • 與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥合用可導致嚴重的直立性低血壓﹐應慎用。與甲氧氯普胺合用可致肌張力障礙。與維生素B6同時使用﹐可能減輕周圍神經毒性。