Octreotide Acetate for Injection
金迪林
國(guó)藥準(zhǔn)字H20041533
化學(xué)藥品
注射劑
0.1mg
0.1mg
長(zhǎng)春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)越達(dá)路1718號(hào)
2015-10-19
86903315000072
處方藥
醫(yī)保乙類
否
暫定24個(gè)月。
國(guó)產(chǎn)
尚無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)，僅在絕對(duì)需要的情況下使用。
其立體構(gòu)型與賴氨酸相似，能競(jìng)爭(zhēng)性阻抑纖溶酶原吸附在纖維蛋白網(wǎng)上，保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶降解而達(dá)到止血作用。
該藥口服吸收很差，皮下和靜脈給藥，可迅速和完全吸收。皮下注射，30分鐘血漿濃度達(dá)到峰值，其消除半衰期為100分鐘。靜脈注射后，4分鐘達(dá)到峰值，其消除呈雙相性，半衰期分別為10分鐘和90分鐘。藥物的分布容積為6升，總體廓清率為160毫升／分，血漿蛋白結(jié)合率達(dá)65％。
1.肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療，與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。2.預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥。3.緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征，有證據(jù)顯示，本品對(duì)下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤；VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對(duì)下列腫瘤的有效率約為50%(至今應(yīng)用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥.胰島瘤.生長(zhǎng)激素釋放因子瘤。4.經(jīng)手術(shù).放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大癥患者，可控制癥狀，降低生長(zhǎng)激素(GH)及生長(zhǎng)素介質(zhì)C的濃度。也適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者，以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
1.注射局部反應(yīng)，包括疼痛，注射部位針剌或燒灼感，伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過(guò)15分鐘。注射前使藥液達(dá)室溫，則可減少局部不適。2.胃腸道反應(yīng)，包括食欲不振.惡心.嘔吐.痙攣性腹痛.脹氣.稀便.腹瀉及脂肪痢。在罕見(jiàn)的病例中，胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛.腹部觸痛.肌緊張和腹脹。3.長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。4.由于本品可抑制GH.胰高糖素和胰島素的釋放，故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量，少數(shù)長(zhǎng)期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥，曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。5.其他、少數(shù)報(bào)道出現(xiàn)急性胰腺炎，停藥后可逐漸消失;罕見(jiàn)情況下，曾報(bào)道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長(zhǎng)期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎;個(gè)別患者發(fā)生肝功能失調(diào)，包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶.γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。
胰島素瘤,胃泌素瘤,肝硬化,肢端肥大癥,肝硬化
對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過(guò)敏者禁用。
1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象，則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。2.長(zhǎng)期使用，應(yīng)每隔6~12個(gè)月作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血糖水平。4.對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速?gòu)?fù)發(fā)。
密封。
●食管-胃靜脈曲張出血持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋?！耦A(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行?！裎改c胰內(nèi)分泌腫瘤初始劑量為0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。●肢端肥大癥初始量為0.05-0.1毫克皮下注射，每8小時(shí)一次，然后根據(jù)對(duì)循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2-0.3毫克/天。最大劑量不應(yīng)超過(guò)1.5毫克/天。在監(jiān)測(cè)血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后，若GH濃度無(wú)下降、臨床癥狀無(wú)改善，則應(yīng)考慮停藥。
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
本品用于兒童的經(jīng)驗(yàn)有限。
尚無(wú)證據(jù)表明，老年患者對(duì)本品的耐受性有所下降，故使用本品不須減少劑量。
本品可降低腸道對(duì)環(huán)孢素的吸收，使西咪替丁的吸收延遲。
