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鹽酸阿扎司瓊注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    南京制藥廠有限公司

  • 英文名稱:

    Azasetron Hydrochloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20010106

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    玻璃安瓿,5支/盒。

  • 規(guī)格:

    2ml:10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道26號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-23

  • 藥品本位碼:

    86901607000267

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦除非必需外,不宜使用。哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止授乳。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑,對(duì)順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動(dòng)物研究表明,鹽酸阿扎司瓊對(duì)大鼠大腦皮質(zhì)5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強(qiáng)410倍,為昂丹司瓊的2倍,與格拉司瓊基本相同。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康男性志愿者靜注本品10mg后,3分鐘的血漿中原形藥的濃度為190.5μg/ml,其藥動(dòng)學(xué)是線性的。本品呈雙向消除,α相和β相的半衰期分別為0.13h和4.3h。對(duì)接受順鉑治療的惡性腫瘤患者,靜注本品10mg后,終末半衰期為7.3±1.2h,較健康人長(zhǎng)。原形藥24h由尿排泄量為劑量的64.3±15%。

  • 用于細(xì)胞毒類藥物化療引起的嘔吐。

  • 部分病人出現(xiàn)口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。嚴(yán)重者曾有發(fā)生過敏性休克的報(bào)道。故使用時(shí)應(yīng)密切觀察病人的反應(yīng),如發(fā)生異常應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處理。

  • 三尖瓣閉鎖不全,三尖瓣閉合不全,三尖瓣反流,三尖瓣關(guān)閉不全,藥物引起嘔吐

  • 1.對(duì)本類藥物(5-HT3
    受體阻斷劑)及本品過敏者禁用。
    2.胃腸道梗阻者禁用。

  • 本品見光易分解,開封后應(yīng)立即使用,并注意避光。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    WS1-(X-334)-2004Z

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    每日一次10mg(一次1支),用40ml生理鹽水稀釋后,于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。

    【性狀】

    本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

  • 尚未確定小兒用藥的安全性。

  • 本品主要從腎臟排泄,由于高齡者多見腎功能降低,會(huì)持續(xù)血中高濃度,并可能出現(xiàn)頭痛等副作用。因此應(yīng)根據(jù)患者狀態(tài)給藥。出現(xiàn)副作用時(shí)應(yīng)減量(例如5mg)。

  • 1.本品與堿性注射液(如呋喃苯胺酸、甲氨蝶呤、氟脲嘧啶、吡咯他尼等注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍會(huì)發(fā)生渾濁或結(jié)晶析出,故需將本品先用氯化鈉注射液稀釋后,方可與上述堿性藥物配伍使用。2.本品與鬼臼乙叉甙注射液或氟氧頭孢鈉注射液配伍使用可能會(huì)使本品的含量降低,故應(yīng)在配制后6小時(shí)內(nèi)使用。3.本品與地西泮注射液配伍會(huì)出現(xiàn)渾濁或產(chǎn)生沉淀,應(yīng)避免與之配伍使用。