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注射用甲磺酸酚妥拉明

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H10890046

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    上海

  • 劑型:

    注射劑(凍干)

  • 包裝:

    管制瓶裝,每盒5支。

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市閔行區(qū)曙光路1399號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-20

  • 藥品本位碼:

    86900662000120

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品尚缺乏對妊娠婦女的研究,只有在必須使用時,確定對胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體阻滯劑(α1、α2),能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用,使血管擴(kuò)張而降低周圍血管阻力;拮抗兒茶酚胺效應(yīng),用于診治嗜鉻細(xì)胞瘤,但對正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚少;能降低外周血管阻力,使心臟后負(fù)荷降低,左心室舒張末壓和肺動脈壓下降,心搏出量增加,可用于治療心力衰竭。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    肌內(nèi)注射20分鐘血藥濃度達(dá)峰值,持續(xù)30-45分鐘;靜脈注射2分鐘血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)15-30分鐘。靜脈注射的半衰期(t1/2)約19分鐘。靜脈注射后,一次給藥量的13%以原形自尿排出。

  • 嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。

    嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷(酚妥拉明試驗(yàn))。

    預(yù)防和治療因靜脈注射去甲腎上腺素外溢而引起的皮膚壞死。心力衰竭時減輕心臟負(fù)荷。

  • 較常見的有體位性低血壓、心動過速、心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等,暈倒和乏力較少見;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語含糊等極少見,這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現(xiàn)。

  • 嗜鉻細(xì)胞瘤,心力衰竭,高血壓,縱隔疝,兒茶酚胺癥,心力衰竭

  • 1.嚴(yán)重動脈硬化。


    2.嚴(yán)重腎功能不全。


    3.胃炎或胃潰瘍。


    4.對本品過敏者。

  • 1.有報(bào)道指出,使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    《中國藥典》2010年版二部WS1-(X-056)-942

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人常用量:(1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應(yīng)陰性,再給5mg,如此則假陽性的結(jié)果可以減少,也減少血壓巨降的危險(xiǎn)性。(2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg靜脈滴注,作為預(yù)防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤,此法在外溢后12小時內(nèi)有效。(3)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時靜脈注射5mg,術(shù)時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術(shù)時腎上腺素大量釋出。(4)心力衰竭時減輕心臟負(fù)荷:靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。兒童常用量:(1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射一次1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,或肌內(nèi)注射3mg。(2)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時肌內(nèi)或靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時可重復(fù);術(shù)時靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

    【性狀】

    本品為白色至類白色的疏松塊狀物或粉末。

  • 老年人對其降壓作用敏感,易誘發(fā)低溫,腎功能較差,應(yīng)用本品時需慎重。

  • 1.與擬交感胺類藥物合用,使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱。

    2.與胍乙啶合用,體位性低血壓或心動過速的發(fā)生率高。

    3.與二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制。