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否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕婦內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立。因此，當(dāng)孕婦病情十分需要使用本品時(shí)，應(yīng)由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌，只有當(dāng)用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可使用。
2.無(wú)資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌，哺乳期婦女需要用藥時(shí)應(yīng)考慮本品對(duì)母體的重要程度，來(lái)決定是否終止哺乳或終止用藥。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品是利用攜帶人白細(xì)胞干擾素α2b基因質(zhì)粒的重組假單胞菌生產(chǎn)的，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。
2.干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖。
3.干擾素對(duì)腫瘤細(xì)胞具有直接抑制作用，能調(diào)節(jié)宿主抗腫瘤免疫反應(yīng)并通過(guò)抑制、分解腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)所需因子等作用改變宿主與腫瘤細(xì)胞的關(guān)系。
4.干擾素提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
5.急性毒理試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為每千克150，000萬(wàn)國(guó)際單位和每千克15，000萬(wàn)國(guó)際單位，是人用治療量的105倍和104倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。
6.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為每千克1，500萬(wàn)國(guó)際單位、每千克150萬(wàn)國(guó)際單位和每千克15萬(wàn)國(guó)際單位，每周5次，共6個(gè)月。大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn)，三個(gè)月中未見毒性反應(yīng)，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未見本品毒性造成的改變。
7.生殖毒性：
(1)文獻(xiàn)顯示干擾素可能損傷生育能力，在靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中觀察到，使用干擾素的動(dòng)物月經(jīng)周期出現(xiàn)異常。
(2)據(jù)報(bào)道，使用人白細(xì)胞干擾素進(jìn)行治療的婦女體內(nèi)血清雌二醇和黃體酮的濃度降低。因此除非在用藥期間使用有效的避孕措施，育齡婦女不應(yīng)使用本品。
(3)國(guó)外用恒河猴研究的文獻(xiàn)資料表明，本品在劑量為人用肌肉或皮下注射推薦劑量（2MIU/m2）的90-180倍時(shí)有墮胎作用，雖然各劑量組均出現(xiàn)流產(chǎn)，但與對(duì)照組相比，僅在中劑量和高劑量在相當(dāng)于人用肌肉或皮下注射推薦劑量2MIU/m2的90-180倍具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
(4)已知高劑量的其它類型的干擾素α或β可使恒河猴產(chǎn)生劑量相關(guān)的排卵停止和流產(chǎn)，本品臨床上一般不易達(dá)到上述毒性劑量。

1.本品通過(guò)肌肉或皮下注射，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5～8小時(shí)，消除半衰期為4～12小時(shí)。
2.腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。
3.肌肉注射或皮下注射的吸收超過(guò)80%。

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。

1.使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失，如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。
2.少數(shù)病人可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。
3.偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應(yīng)。

病毒性疾病,急性病毒性肝炎,慢性病毒性肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,腫瘤,毛細(xì)胞性白血病

1.對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者禁用。
2.患有嚴(yán)重心臟疾病者禁用。
3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。
4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者禁用。
5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。
2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

避光密封保存

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥苷。
5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。
6.毛細(xì)胞白血?。?～8×106IU/m2天，連用至少3個(gè)月。
7.慢性粒細(xì)胞白血?。?～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射?？膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。
12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。
14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。
15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

對(duì)患有心臟病、癌癥晚期的老年患者，在接受本品治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑調(diào)整或停止使用本品。

1.干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性，尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。
2.在與具有中樞做用的藥物合并使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相互作用。