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注射用鼠神經(jīng)生長因子

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    武漢海特生物制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Mouse Nerve Growth Factor for Injection

  • 商品名:

    金路捷

  • 批準文號:

    國藥準字S20060051

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 劑型:

    注射劑(凍干粉針劑)

  • 包裝:

    20μg(≥9000AU)/支

  • 規(guī)格:

    20μg(9000U)/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園

  • 批準日期:

    2016-05-13

  • 藥品本位碼:

    86901938000196

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    限工傷保險

    【外用藥】

    【有效期】

    30個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品對神經(jīng)細胞有促進生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    尚無本品過量使用的報道。

    【藥物毒理】

    大鼠體內(nèi)試驗結(jié)果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結(jié)果表明,本品有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進損傷神經(jīng)的恢復(fù)作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    目前尚無人體藥代動力學資料。動物藥代動力學資料顯示:大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一級吸收模型,達峰時間為4.01h,t1/2(ka)為1.87h,t1/2(ke)為4.71h,肌注后24小時內(nèi)吸收百分率分別為87.3%。大多數(shù)器官組織內(nèi)125I-mNGF分布遠低于血漿,胃、腎組織中放射性較高,其次是肝、肺、脾,睪丸、前列腺等組織,腦中也有一定分布,排泄途徑主要為腎臟,后12小時時血漿蛋白結(jié)合率為92.8%。

  • 用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。

    本品通過促進神經(jīng)損傷恢復(fù)發(fā)揮作用。

  • 1.無嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中發(fā)現(xiàn)有個別患者出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。2.用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理,個別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3.偶見其它癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。

  • 神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,動眼、滑車及外展神經(jīng)疾病,動眼、滑車及外展神經(jīng)麻痹,周圍神經(jīng)損傷,周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病,如視神經(jīng)損傷

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.過敏體質(zhì)者慎用。2.本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。3.使用前應(yīng)仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。4.用藥過程中,如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

  • 【貯藏】

    2~8℃避光保存。

    【執(zhí)行標準】

    YBS01002006

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射。一天一次,每次一瓶(20μg),四周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。

    【性狀】

    本品為白色凍干疏松體,按瓶標示量溶解后溶液應(yīng)為無色澄明液體,不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。

  • 兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

  • 兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。