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否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.本品對(duì)非貧血的動(dòng)物不會(huì)導(dǎo)致畸形和流產(chǎn)。然而，在頭3個(gè)月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應(yīng)慎用。
2.任何本品代謝物都不會(huì)進(jìn)入到母乳中。

用藥過(guò)量會(huì)導(dǎo)致急性鐵過(guò)載，表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過(guò)量應(yīng)采用有效的方法進(jìn)行處理，必要時(shí)可使用鐵螯合劑。

1.使用本品會(huì)引起人體生理的改變，其中包括對(duì)鐵的攝入。
2.本品毒性很低。

1.給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品，10分鐘后鐵的水平達(dá)到最高，平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等（大約3L）。
2.注射的鐵在血漿中快速被清除，半衰期約為6h。穩(wěn)態(tài)分布容積約為8L，說(shuō)明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉(zhuǎn)鐵蛋白穩(wěn)定性低，可以看到鐵到轉(zhuǎn)鐵蛋白的競(jìng)爭(zhēng)性交換。結(jié)果鐵的轉(zhuǎn)運(yùn)速率為31mg鐵/24h。
3.注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后，血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平，約75%的蔗糖被排泄。

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如：
1.口服鐵劑不能耐受的病人；
2.口服鐵劑吸收不好的病人。

罕見(jiàn)過(guò)敏性反應(yīng)。據(jù)報(bào)道偶爾會(huì)出現(xiàn)下列不良反應(yīng)≥1%：
1.金屬味，頭痛，惡心，嘔吐，腹瀉，低血壓，肝酶升高，胃部痙攣，胸痛，嗜睡，呼吸困難，肺炎，咳嗽，瘙癢等。
2.極少數(shù)出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮，胃腸功能障礙，肌肉痛，發(fā)熱，風(fēng)疹，面部潮紅，四肢腫脹，呼吸困難，過(guò)敏（假過(guò)敏）反應(yīng)，在輸液的部位發(fā)生過(guò)靜脈曲張、靜脈痙攣。

缺鐵性貧血,補(bǔ)鐵劑,缺鐵性貧血

本品禁用于：非缺鐵性貧血、鐵過(guò)量或鐵利用障礙、已知對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過(guò)敏者。

1.本品只能用于已通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z查、適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細(xì)胞壓積，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞指數(shù)-MCV，MCH，MCHC）。
2.非腸道使用的鐵劑會(huì)引起具有潛在致命性的過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)。
3.輕度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類(lèi)藥物；重度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即給予腎上腺素。有支氣管哮喘、鐵結(jié)合率低和/或葉酸缺乏癥的病人，應(yīng)特別注意過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生。
4.有嚴(yán)重肝功能不良、急性感染、有過(guò)敏史或慢性感染的病人在使用本品時(shí)應(yīng)小心。
5.如果本品注射速度太快，會(huì)引發(fā)低血壓。

密封，置陰涼處。

1.本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。
2.本品不能與其它的治療藥品混合使用。
3.使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損，只有那些沒(méi)有沉淀的藥液才可使用。
4.本品的容器被打開(kāi)后應(yīng)立即使用：如果在日光中在4℃～25℃的溫度下貯存，0.9%生理鹽水稀釋后的本品應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。
5.本品應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前，應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行。

非腸道使用的鐵劑對(duì)有感染的兒童會(huì)產(chǎn)生不利影響。

尚不明確

和所有非腸道鐵劑一樣，本品會(huì)減少口服鐵劑的吸收，所以本品不能與口服鐵劑同時(shí)使用。因此口服鐵劑的治療應(yīng)在注射完本品的5天之后開(kāi)始服用。