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乙型肝炎人免疫球蛋白

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    上海新興醫(yī)藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Human Hepatitis B Immunoglobulin

  • 批準文號:

    國藥準字S20033057

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 所在地區(qū):

    上海

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    400IU/瓶

  • 規(guī)格:

    400IU/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市浦東新區(qū)南洋涇路518號

  • 批準日期:

    2015-02-16

  • 藥品本位碼:

    86900794000241

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不清楚。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
    2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
    3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應抗原專一結合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
    4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動免疫保護。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 本品主要用于乙型肝炎預防。適用于:
    1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
    2.意外感染的人群。
    3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

  • 一般不會出現(xiàn)不良反應,少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。

  • 乙型肝炎,乙型肝炎

  • 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
    2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

  • 1.?本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
    2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
    3.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。

  • 【貯藏】

    2~8℃避光保存

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    用法:本品只限肌內注射,不得用于靜脈輸注。用量:
    1.母嬰阻斷:HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。
    2.乙型肝炎預防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
    3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。

    【性狀】

  • 尚不清楚。

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。