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鹽酸妥卡尼片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    山西亨瑞達(dá)制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Tocainide Hydrochloride Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H14020334

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    山西臨汾

  • 劑型:

    片劑

  • 規(guī)格:

    0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省臨汾市機(jī)場(chǎng)路(南機(jī)場(chǎng))

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-03-11

  • 藥品本位碼:

    86902886000214

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    沒有妥卡尼相關(guān)的藥物致畸報(bào)道,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)道該藥可在母體內(nèi)產(chǎn)生毒性作用,可以引起難產(chǎn)、產(chǎn)程延長(zhǎng);并在胎兒體內(nèi)濃度增加,降低新產(chǎn)動(dòng)物的一周生存率,但對(duì)存活下來(lái)的受乳動(dòng)物的生長(zhǎng)和生存率沒有影響。妥卡尼沒有在人體孕婦應(yīng)用的相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)道。妥卡尼是否存在于母乳內(nèi)尚無(wú)相關(guān)報(bào)道。

    【藥物過(guò)量】

    1.藥物過(guò)量多影響神經(jīng)系統(tǒng),其他如胃腸功能紊亂等副作用也可發(fā)生。
    2.一旦發(fā)生抽搐、心肺抑制或驟停,應(yīng)盡快開通氣道。如果開通氣道并給氧氣后抽搐仍持續(xù),可靜脈給小劑量抗抽搐藥物,包括苯二氮卓、超短效比妥鹽或短效比妥鹽等。

    【藥物毒理】

    1.屬Ib類抗心律失常藥,為利多卡因同系物,主要作用于浦氏纖維和心室肌,抑制Na+內(nèi)流,促進(jìn)K+外流;降低4相除極坡度,從而降低自律性;明顯縮短動(dòng)作電位時(shí)程,相對(duì)延長(zhǎng)有效不應(yīng)期及相對(duì)不應(yīng)期;降低心肌興奮性;減慢傳導(dǎo)速度;提高室顫閾。不影響竇房結(jié)功能;不影響心室除極和復(fù)極時(shí)間。
    2.小鼠中口服妥卡尼的LD50為800mg/kg,大鼠中為1000mg/kg,豚鼠中為230mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服吸收迅速,經(jīng)0.5~1.5小時(shí)達(dá)最高血濃度,半衰期為15小時(shí),治療量血濃度為4~10mcg/ml(18~45mmol/L)。血漿蛋白接合率約為10%。生物利用度接近100%。

  • 本品用于嚴(yán)重的室性心律失常的治療。包括室性早博,室性心動(dòng)過(guò)速。

  • 不良反應(yīng)多輕微﹑短暫,一般不影響治療,常見者:
    1.胃腸道系統(tǒng)有厭食﹑惡心﹑嘔吐﹑便秘等;
    2.神經(jīng)系統(tǒng)有眩暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑出汗﹑耳鳴﹑震顫等。偶見皮疹。
    上述反應(yīng)在停藥后均可自行消失。

  • 室性心律失常,室性早博,室性心動(dòng)過(guò)速,室性心律失常

  • 1.對(duì)妥卡尼﹑胺酰酶類局麻藥過(guò)敏者禁用。
    2.未安裝起博器的Ⅱ至Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用。
    3.不用于治療有致死性室性心律失常的病人。

  • 1.有報(bào)道發(fā)生粒細(xì)胞缺乏,骨髓抑制,白細(xì)胞減少癥,嗜中性白細(xì)胞減少癥,再生障礙性貧血,血小板減少癥等,多在用藥12周內(nèi)發(fā)生。因此建議用藥三個(gè)月內(nèi)每周查血常規(guī)。
    2.有報(bào)道發(fā)生肺纖維化,間質(zhì)性肺炎,纖維性肺泡炎,肺水腫等,多發(fā)生于重癥患者,有致死報(bào)道。因此要經(jīng)常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重,要及時(shí)停藥。
    3.在房撲或房顫病人中應(yīng)用時(shí),該藥有時(shí)可加快心室率。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服給藥:
    1.一次0.2~0.4g,每8~12小時(shí)1次?;蜃襻t(yī)囑。
    2.先用0.4g,3~4小時(shí)后再重復(fù)一次,以后以一次0.2~0.4g,每8~12小時(shí)1次維持或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 兒童口服用量每次7.5g/kg,1日3次。兒童用藥的安全性和有效性尚無(wú)定論。

  • 尚不明確

  • 1.妥卡尼和利多卡因藥理作用相似,因此這兩種藥合用時(shí)可增加副作用的發(fā)生。
    2.妥卡尼與西咪替丁、地高辛和華法林合用不發(fā)生嚴(yán)重臨床效果,在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼與美托洛爾合用對(duì)肺鍥壓和心臟指數(shù)都有影響。