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鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京協(xié)和藥廠(chǎng)

  • 英文名稱(chēng):

    Metformin Hydrochloride Enteric-coated Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20103017

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    0.25g*24粒/盒

  • 規(guī)格:

    0.25g(以鹽酸二甲雙胍計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-10-29

  • 藥品本位碼:

    86900190000470

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.不推薦孕婦使用本品。
    2.哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。

    【藥物過(guò)量】

    1.單獨(dú)使用二甲雙胍高達(dá)85g未見(jiàn)有低血糖,雖然在這種情況曾出現(xiàn)乳酸中毒,乳酸中毒的發(fā)生常常很微妙僅伴有非特異癥狀,諸如如不適、肌痛、呼吸窘迫、瞌睡和非特異的腹部不適,可能與低體溫、低血壓以及帶有更明顯酸中毒抗緩慢性心律失常有關(guān),缺乏酮酸中毒證據(jù)(酮尿癥及酮血癥)的代謝性酸中毒糖尿病患者應(yīng)估計(jì)為乳酸中毒。
    2.治療使用過(guò)量二甲雙胍的糖尿病患者要警惕乳酸中毒,可通過(guò)血清電解質(zhì)、動(dòng)脈的pH和二氧化碳分壓(pCO2)以及動(dòng)脈血漿乳酸鹽水平來(lái)診斷和監(jiān)測(cè)乳酸中毒。
    3.治療的目的是控制潛在的紊亂,在一些病例治療足以確保機(jī)體的體內(nèi)平衡機(jī)制去糾正酸-堿不平衡,酸中毒更積極的治療效果必須針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行平衡,包括用碳酸氫鈉過(guò)度堿化。
    4.由于二甲雙胍是可透析(在良好的血液動(dòng)力條件下清除率可達(dá)170ml/分鐘),推薦立即進(jìn)行血液透析以糾正酸中毒和除去蓄積的二甲雙胍。

    【藥物毒理】

    本品屬雙胍類(lèi)降糖藥,不促進(jìn)胰島素的分泌,其降血糖作用是促進(jìn)組織無(wú)氧糖酵解,使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強(qiáng),同時(shí)抑制肝糖原的異生,減少肝糖的產(chǎn)生,使血糖降低。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后由腸道吸收,與口服片劑相比,達(dá)峰時(shí)間推遲1~2小時(shí),峰濃度與片劑相近,服用1g后,峰濃度為(1.44±0.39)mg/ml。
    2.主要以原形經(jīng)腎排泄。

  • 1.本品用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的非胰島素依賴(lài)型糖尿病人,尤其是肥胖的患者。
    2.不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。
    3.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)無(wú)效的病例有效。

  • 1.部分病人口服片劑后有胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉,胃痛,口中金屬味,腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應(yīng)。
    2.有時(shí)有乏力,疲倦,體重減輕,頭暈,皮疹。

  • 非胰島素依賴(lài)型糖尿病,非胰島素依賴(lài)型糖尿病

  • 1.非胰島素依賴(lài)型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
    2.過(guò)度飲酒者、脫水、痢疾、營(yíng)養(yǎng)不良者對(duì)本品和雙胍類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

  • 1.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。
    2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。
    3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
    4.進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。

  • 【貯藏】

    密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.口服,餐前半小時(shí)服用。
    2.成人開(kāi)始一次0.5g(1粒),一日2次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整用量,每日最大劑量不超過(guò)2.0g(4粒),分2~3次服用,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 1.10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。
    2.不推薦10歲以下兒童使用本品。

  • 1.65歲以上老年患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。
    2.通常不用最大劑量。
    3.不推薦80歲以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

  • 1.本藥與胰島素合用會(huì)加強(qiáng)降血糖作用,應(yīng)減少胰島素劑量。
    2.可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導(dǎo)致出血傾向。