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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    成都康華生物制品股份有限公司

  • 英文名稱:

    Group ACYW135Meningococcal Polysaccharide Vaccine

  • 商品名:

    邁可信

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字S20100009

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    注射劑(注射用無菌粉末)

  • 規(guī)格:

    復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含200ug腦膜炎球菌多糖(含A、C、Y及W135群多糖各50ug);所附稀釋劑0.5ml/瓶。

  • 生產(chǎn)地址:

    成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路182號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-09

  • 藥品本位碼:

    86979275000018

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考

  • 流行性腦脊髓膜炎

  • 1.本疫苗的不良反應(yīng)輕微,主要為接種部位1~2天的紅腫、硬結(jié)和疼痛,可自行緩解。偶有短暫低熱。局部和全身不良反應(yīng)主要在72小時(shí)內(nèi)消失。
    2.本疫苗中的成分可能在少數(shù)被接種者中引起過敏反應(yīng)甚至對天然橡膠塞的過敏,因西林瓶上的膠塞含干燥的天然橡膠

  • 流行性腦脊髓膜炎,流行性腦脊髓膜炎

  • 1.癲癇、驚厥、腦部疾患及有過敏史者
    2.腎臟病、心臟病及活動(dòng)性結(jié)核
    3.急性傳染病及發(fā)熱者。

  • 1.使用前應(yīng)檢查疫苗瓶,如有裂紋、瓶塞松動(dòng)或疫苗稀釋液溶解后肉眼觀察有異物或變色等任何一種現(xiàn)象,均不得使用。
    2.疫苗溶解后,應(yīng)按規(guī)定一次用完,不得分多次使用,如未立即使用,放置時(shí)間不超過30分鐘
    3.應(yīng)特別注意避免疫苗被注射入皮內(nèi)、肌肉內(nèi)或靜脈內(nèi),因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全的和有效的。
    4.由于內(nèi)毒素量的疊加,該疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒體疫苗同時(shí)注射。
    5.沿未確定本品是否會隨人乳排出,因?yàn)樵S多藥物會隨人乳排出給哺乳期婦女使用該疫苗要特別謹(jǐn)慎。
    6.尚未確定本品對孕婦和胎兒的影響,在經(jīng)充分和利弊權(quán)衡后必要時(shí)孕婦謹(jǐn)慎使用。
    7.如果該疫苗接種給免疫抑制病人或正在進(jìn)行免疫抑制療法的人,則無法獲得免疫應(yīng)答。
    8.本疫苗不能用于已經(jīng)由A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的腦脊髓膜炎的治療。不能對嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預(yù)防,但對3個(gè)月和以上嬰幼兒可提供A群的短期保護(hù)。與其他疫苗一樣,不可能對易感人群提供100%的保護(hù)。
    9.注射本品時(shí)需要必要的安全監(jiān)測措施,如出過敏反應(yīng),腎上腺素注射(1:1000)必須能立即進(jìn)行

  • 【貯藏】

    于2~8℃避光保存和運(yùn)輸

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.本疫苗稀釋液使用專用稀釋液,用適宜的注射器按瓶簽上的標(biāo)示量吸出稀釋液并注入裝有疫苗的木西林瓶中。搖勻后立即使用。
    2.將上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚消毒后皮下注射。
    3.劑量:每次1人用劑量(0.5ml)
    4.初次接種及次數(shù):一次,接種應(yīng)于流腦游行季節(jié)前完成。
    5.再次接種(國外推薦):傳染地區(qū)的高危個(gè)體,特別是第一次接種小于4歲的兒童,如果持續(xù)處于高危狀態(tài),應(yīng)考慮初次免疫2~3年后再次接種;盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要,但如果疫苗接種2~3年后抗體水平快速下降,則應(yīng)考慮初次免疫3~5年內(nèi)進(jìn)行再次接種

    【性狀】

  • 尚不明確

  • 尚不明確

  • 如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。