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處方藥

否

30個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.妊娠致畸作用—妊娠分類(lèi)B。哌拉西林/三唑巴坦。大鼠中進(jìn)行的生殖研究在哌拉西林/三唑巴坦給藥劑量達(dá)到按體表面積計(jì)算相當(dāng)于人用每日最大推薦劑量(mg/m2)時(shí),未發(fā)現(xiàn)有生育力損害的證據(jù)。小鼠和大鼠研究未發(fā)現(xiàn)哌拉西林/三唑巴坦復(fù)方制劑存在任何胚胎毒性或致畸作用。小鼠和大鼠中進(jìn)行的致畸胎作用研究在哌拉西林/三唑巴坦的給藥劑量達(dá)到按體表面積計(jì)算相當(dāng)于人用哌拉西林/三唑巴坦每日最大推薦劑量(mg/m2)的1-2倍(小鼠)和2-3倍(大鼠)時(shí),未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎鼠有害的證據(jù)。哌拉西林和三唑巴坦可以通過(guò)人的胎盤(pán)。妊娠婦女只有在預(yù)期獲益超過(guò)對(duì)妊娠婦女和胎兒的可能危險(xiǎn)時(shí)才考慮使用。哌拉西林。小鼠和大鼠中進(jìn)行的生殖研究和致畸胎作用研究在哌拉西林給藥劑量達(dá)到按體表面積計(jì)算相當(dāng)于人用每日最大推薦劑量(mg/m2)的一半(小鼠)或相似水平(大鼠)時(shí),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生育力損害或?qū)μナ笥泻Φ淖C據(jù)。三唑巴坦。大鼠中進(jìn)行的生殖研究在三唑巴坦給藥劑量達(dá)到按體表面積計(jì)算相當(dāng)于人用三唑巴坦每日最大推薦劑量。(mg/m2)的3倍時(shí),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生育力損害的證據(jù)。小鼠和大鼠中進(jìn)行的致畸胎作用研究在三唑巴坦給藥劑量達(dá)到按體表面積計(jì)算相當(dāng)于人用每日最大推薦劑量(mg/m2)的6倍(小鼠)和14倍(大鼠)時(shí),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)胎鼠有害的證據(jù)。三唑巴坦可以通過(guò)大鼠胎盤(pán)。胎鼠中三唑巴坦?jié)舛刃∮诨虻扔谀甘笱獫{濃度的10%。但是孕婦中尚未進(jìn)行過(guò)充分的、有良好對(duì)照的哌拉西林/三唑巴坦、哌拉西林或三唑巴坦單用的研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類(lèi)的反應(yīng),所以本品只有在明確需要的時(shí)候才能在妊娠期使用。2.哺乳期母親。哌拉西林在人乳中低濃度分泌,人乳中的三唑巴坦?jié)舛壬形催M(jìn)行研究。本品(注射用哌拉西林/三唑巴坦)應(yīng)當(dāng)慎用于哺乳期母親。哺乳婦女只有在預(yù)期獲益超過(guò)對(duì)乳母和乳兒的可能危險(xiǎn)時(shí)才考慮使用。

應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療。血液透析可清除哌拉西林。

1.哌拉西林是半合成青霉素類(lèi)抗生素，具廣譜抗菌作用。哌拉西林對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其他革蘭陰性菌均具有良好抗菌作用。
2.本品對(duì)腸球菌屬、A組、B組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性。包括脆弱擬桿菌、梭狀芽孢桿菌等許多厭氧菌也對(duì)哌拉西林敏感。哌拉西林的作用機(jī)制為通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。

1.本品口服不吸收。正常人肌內(nèi)注射本品1g后0.71小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax）為52.2mg/L，6小時(shí)血藥濃度為1.3mg/L。靜脈滴注和靜脈推注本品1g后即刻血藥濃度達(dá)58.0mg/L和142.1mg/L，6小時(shí)分別為0.5mg/L和0.6mg/L。給嚴(yán)重腎功能損害病人（內(nèi)生肌酐清除率≤5ml/L）于30分鐘內(nèi)按體重靜脈滴注70mg/kg，1小時(shí)后的血藥濃度約為350mg/L。
2.本品的血清蛋白結(jié)合率為17%～22%，表觀分布容積（Vd）為0.18～0.3L/kg，分布半衰期（t1/2β）為11～20分鐘，在骨、心臟等組織和體液中分布良好，在腦膜有炎癥時(shí)在腦脊液中也可達(dá)到相當(dāng)濃度。正常腎功能者哌拉西林血消除半衰期（t1/2β）為0.6～1.2小時(shí)，中度以上腎功能不全者可延長(zhǎng)至3.3～5.1小時(shí)，在肝內(nèi)不代謝。本品系通過(guò)腎（腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌）和非腎（主要經(jīng)膽汁）途徑清除。靜脈注射1g后，12小時(shí)尿中排出給藥量的49％～68％。
3.肝功能正常者10％～20％的藥物經(jīng)膽汁排泄。很少量藥物經(jīng)乳汁排出。血液透析4小時(shí)可清除給藥量的30%～50％。肌內(nèi)注射前1小時(shí)口服丙磺舒1g，可使血藥峰濃度（Cmax）增高30％，血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)30％。

適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。

不良反應(yīng)按CIOMS頻率分類(lèi)列于表中:
1.很常見(jiàn):≥10%。
2.常見(jiàn):≥1%。腹瀉，惡心，嘔吐。
3.少見(jiàn):≥0.1%和<1%。念珠菌二重感染。血液和淋巴系統(tǒng)異常。白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，血小板減少。過(guò)敏反應(yīng)。頭痛，失眠。低血壓，靜脈炎，血栓性靜脈炎。便秘，消化不良，黃疸，口腔炎。谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平升高，谷草轉(zhuǎn)氨酶水平升高。瘙癢，蕁麻疹。血肌酐水平升高。發(fā)熱，注射部位反應(yīng)。
4.罕見(jiàn):≥0.01%和<0.1%。貧血，出血表現(xiàn)(包括紫癜，鼻衄，出血時(shí)間延長(zhǎng))，嗜酸性粒細(xì)胞增多，溶血性貧血。過(guò)敏性/過(guò)敏性樣反應(yīng)(包括休克)。面色潮紅。腹痛，偽膜性結(jié)腸炎。膽紅素水平升高，血堿性磷酸酶水平升高，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶水平升高，肝炎。大皰性皮炎，多形性紅斑。關(guān)節(jié)痛。間質(zhì)性腎炎，腎功能衰竭。僵直。
5.非常罕見(jiàn):<0.01%。粒細(xì)胞缺乏癥，Coombs直接試驗(yàn)陽(yáng)性，全血細(xì)胞減少癥，部分促凝血酶原激酶時(shí)間延長(zhǎng)，凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，血小板增多癥。血白蛋白減少，血糖降低，血總蛋白減少，低鉀血癥。Stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松解癥。血尿素氮水平升高。

敗血癥,上尿路感染,復(fù)雜性尿路感染,呼吸道感染,膽道感染,腹腔感染,盆腔感染,上尿路感染

有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

1.使用本品前需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。
2.對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)藥物；對(duì)頭孢菌素類(lèi)、頭霉素類(lèi)、灰黃霉素或青霉胺過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。
3.本品在少數(shù)患者尤其是腎功能不全患者可導(dǎo)致出血，發(fā)生后應(yīng)及時(shí)停藥并予適當(dāng)治療；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。
4.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品可引起直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)呈陽(yáng)性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。
5.有過(guò)敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用。
6.本品不可加入碳酸氫鈉溶液中靜滴。
7.動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以排除這類(lèi)藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。