Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection,Freeze-dried
國藥準(zhǔn)字S20003012
生物制品
注射劑(注射用凍干制劑)
支裝
每瓶含IgG2.5g,IgG含量為5%
蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號
2015-11-26
86905897001188
否
18個(gè)月
國產(chǎn)
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
尚不明確。
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和調(diào)理功能。
IVIG是從人血漿中分離、純化制成，經(jīng)靜脈注射后，血漿中IgG水平迅速達(dá)到峰值（15分鐘），半衰期3-4周。
本品用于。1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。
一般無不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛，心慌，惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。?
特發(fā)性血小板減少性紫癜,新生兒敗血癥,小兒川崎病,血小板減少性紫癜,敗血癥,紫癜,川崎病
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
1.本品專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
8℃以下避光保存
《中國藥典》2010年版二部
用法、用滅菌注射用水20ml將制品溶解后，靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量、遵醫(yī)囑。
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥、首次劑量、400mg/kg體重。維持劑量、200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜、每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染、每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。
4.川崎病、發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
本品應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
