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處方藥

醫(yī)保甲類

否

暫定一年半

國產(chǎn)

1.目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。如確實很需這種藥物時，應(yīng)該給予使用。2.曾有報導(dǎo)口服克林霉素1.0mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7～3.8mcg/ml，因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應(yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。

本品為林可霉素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質(zhì)合成。本品抗菌譜與林可霉素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。

1.注射給藥可立即獲得高血濃度，然后廣泛分布到組織和體液中，在肺，扁桃體，肝膽，腹腔液，闌尾，前列腺及子宮輸卵管等，均可達高濃度，尤其骨關(guān)節(jié)組織中濃度較高為其特點.但透過血-腦脊液屏障的能力差，腦組織濃度低.本品進入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素.
2.正常人的藥代動力學(xué)表明：單次靜脈滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即達峰值，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時血藥濃度為1.69±0.35mg/L.單次肌內(nèi)注射0.6g，血液中克林霉素1～2小時達峰值，濃度為5.92±1.45mg/L，8小時血藥濃度為2.51±0.91mg/L，有效血濃度可維持8小時以上.本品給藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，糞便中的抗菌活性可在停藥后延續(xù)5天.部分經(jīng)尿排泄.靜脈滴注和肌內(nèi)注射本品0.6g，8小時排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%.

1.本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾病:
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹腔內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

1.局部反應(yīng)：在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。
2.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
4.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。
5.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酯、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,肺膿腫,急性尿道炎

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。
2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。
3.使用本品時，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服
4.～0.5g，每日4次進行治療。
5.本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

遮光，密封，在陰涼處保存。

本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥，給藥劑量相同。
1.成人，靜脈滴注給藥，劑量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。嚴(yán)重感染:1.2～2.7g/日，，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次?；蜃襻t(yī)囑。
2.兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下:中度感染:1.～25mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次。重度感染:25～40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次?；蜃襻t(yī)囑。肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml～150mg/ml(或每瓶加5ml生理鹽水溶解)澄明液體并即時使用。靜脈滴注需將本品0.6g用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。

其鹽酸鹽為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

兒童(新生兒到16歲)使用本品時，應(yīng)注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測。

1.克林霉素的藥物動力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學(xué)無明顯差異。2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分數(shù)量的65和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢桿菌引起的)在老年人中發(fā)生較多(>60歲)，而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時，應(yīng)注意仔細觀察或監(jiān)測這些病人所發(fā)生的腹瀉。

1.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用.所以，大凡在使用這些藥物的病人中使用克林霉素時都應(yīng)該慎用。
2.業(yè)已證實克林霉素與紅霉素之間的拮抗作用具有臨床意義，兩種藥物不應(yīng)同時使用。
3.本品與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽酸鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。