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易孚

處方藥

是

24個月

尚不明確。

尚不明確。

藥理作用:
本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)?？纱龠M(jìn)動物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細(xì)胞的增殖，從而縮短創(chuàng)面的愈合時間。
毒理研究:
重復(fù)給藥毒性：家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍)，連續(xù)36天，給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應(yīng)。本品較長時間局部應(yīng)用對愈合后創(chuàng)面的遠(yuǎn)期影響不清楚。
遺傳毒性和生殖毒性：尚無動物研究資料。
致癌性：研究文獻(xiàn)提示，EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長的作用，但也有一些動物和體外研究文獻(xiàn)提示，EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子，可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長。
對于燒傷患者（尤其是較大面積燒傷時）局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達(dá)5-10%時，給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。

機體對rhEGF極微量吸收，并很快通過腎臟清除，對機體內(nèi)EGF水平幾乎無影響，無積蓄作用。

本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面)，殘余創(chuàng)面，供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。

本品未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

無機堿皮膚損傷,無機堿引起的皮膚病,燒傷,燙傷

對本品過敏者禁用。

1.本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染。
2.本品無抗菌作用，但不會增加創(chuàng)面感染的機會。對感染創(chuàng)面，在進(jìn)行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下，可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。
3.對于各種慢性創(chuàng)面，如潰瘍、褥瘡等，在應(yīng)用本品前，應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織，有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸，提高療效。
4.當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變，如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時，應(yīng)禁止使用。

4-25℃保存。

《中國藥典》2010年版三部。

常規(guī)清創(chuàng)后，用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時將本品均勻涂于適當(dāng)大小的內(nèi)層消毒紗布，覆蓋于創(chuàng)面，常規(guī)包扎，一日一次或遵醫(yī)囑。推薦劑量為每1cm2創(chuàng)面使用本品1g（以凝膠重量計）。

本品為無色透明凝膠，無顆粒，不析水，無味。

尚不明確。

尚不明確。

本品遇酒精﹑碘酒等，可能會使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后，應(yīng)再用生理鹽水清洗創(chuàng)面，然后使用本品。