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羅紅霉素干混懸劑

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    哈爾濱三三藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Roxithromycin for Suspension

  • 批準文號:

    國藥準字H20058651

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    口服混懸劑

  • 包裝:

    50mg*6袋/盒

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    雙城市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新興東路27號

  • 批準日期:

    2014-07-09

  • 藥品本位碼:

    86903660000086

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦﹑哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌,厭氧菌,衣原體和支原體等。
    2.其體外抗菌作用與紅霉素相類似:
    (1)對鏈球菌,杜克雷嗜血桿菌,沙眼衣原體、肺炎支原體,口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似。
    (2)對彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類。
    (3)對結(jié)核分枝桿菌,大部分非典型性分枝桿菌,空腸彎曲菌,白喉桿菌,出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用。
    (4)對G菌無抗菌活性。
    3.某些細菌對紅霉素和本品有交叉耐藥性。
    3.本品對支原體、衣原體及軍團菌感染特別有效,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強1-4倍。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品口服0.3g后,吸收較好,峰濃度較高,達峰時間為1.21±0.80小時,峰濃度6.06±0.55μg/L。
    2.其分布較廣,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高。
    3.消除較慢,消除半衰期為9.49±1.02小時。
    4.本品主要以原形藥物從糞便中排出。

  • 1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染(淋球菌感染除外),皮膚軟組織感染。
    2.也可用于支原體肺炎﹑沙眼衣原體感染及軍團病等。

  • 1.可見胃腸道反應(yīng):惡心﹑嘔吐﹑畏食﹑腹痛。
    2.可見肝功能異常:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。
    3.可見皮疹。

  • 敏感菌株感染,上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳感染,鼻感染,喉感染,生殖器感染,上呼吸道感染

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

  • 1.肝功能不全者慎用。
    2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。
    3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發(fā)二重感染。

  • 【貯藏】

    密封,在涼暗干燥處保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.口服,成人每日1.6g,分2或4次服用,軍團菌病宜用較大量,每次0.8一1.6g,一日4次,成人每日量一般不宜超過4g。
    2.小兒:
    (1)每日4次,每次按體重口服7.5一12.5mg/kg;或每日2次,每次15—25mg/kg,嚴重感染時每日量可加倍,分4次服。
    (2)百日咳患兒每次口服10一12.5mg/kg,一日4次,療程14天。

    【性狀】

  • 1.血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。
    2.西沙必利、匹莫齊特:兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導(dǎo)致QT間期延長,不推薦本品與二者合用。
    3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應(yīng)監(jiān)測心電圖和血清強心苷水平。
    4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲線下面積,延長其半衰期。
    5.特非那定和阿司咪唑:本品可導(dǎo)致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發(fā)嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。
    6.茶堿:本品與茶堿合用,可增加其血清水平,導(dǎo)致茶堿中毒。