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硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京金城泰爾制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules

  • 商品名:

    朗依

  • 批準文號:

    國藥準字H20051563

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    膠囊劑(軟膠囊劑)

  • 包裝:

    0.5g*6粒/盒

  • 規(guī)格:

    硝呋太爾0.5g,制霉素200,000單位

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號(科技創(chuàng)新功能區(qū))

  • 批準日期:

    2015-05-19

  • 藥品本位碼:

    86900085000189

  • 【品牌】

    朗依

    【類型】

    OTC甲類

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物,具有光譜抗微生物作用,對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥,對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的光譜活性。兩種成分之間無負性相互作用,在治療混合性陰道感染(念珠菌、滴蟲及細菌),無法和不能及時明確診斷病原體,防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時,可提供更安全的作用。
    毒理研究:
    實驗證明硝呋太爾在動物急性毒性實驗中毒性反應(yīng)甚微,另外根據(jù)有關(guān)文獻報道,硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗中被證明沒有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后,單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒有發(fā)生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量(相當(dāng)于10-20倍的治療劑量)口服硝呋太爾47天后,沒有引起Wistar大鼠體重的增加,也無任何毒性反應(yīng)和活動異常。.當(dāng)服用劑量為150mg/kg/d時,沒有發(fā)生死亡情況;當(dāng)服用劑量為450mg/kg/d時,20只大鼠中有5只死亡(在未給予治療的對照組中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6個月的毒理試驗中,狗每日口服10倍以上的人類治療劑量(例如:口服100mg/kg/d),無任何毒性反應(yīng),在活動實驗和血液檢驗中無任何異常。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    尚無人體內(nèi)藥代動力學(xué)研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜而發(fā)揮全身效應(yīng)。

  • 細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

  • 臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

  • 陰道炎,細菌性陰道炎,滴蟲性陰道炎,外陰陰道念珠菌病,陰道炎,陰道炎

  • 對硝呋太爾、制霉素過敏者禁用

  • 1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
    2.為獲得較好療效,盡量將本品置入陰道深處。
    3.連續(xù)使用本品1~2療程后,如癥狀未緩解或消失,應(yīng)咨詢醫(yī)師。
    4.孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,哺乳期婦女慎用。
    5.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
    6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料,酒精會引起不適或惡心,但這種反應(yīng)會自行消失。
    7.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。
    8.用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,避免房事。
    9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
    10.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。
    11.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
    12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
    13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

  • 【貯藏】

    置于陰涼干燥處。

    【執(zhí)行標(biāo)準】

    【作用類別】

    本品為婦科用藥類非處方藥藥品。

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    外用。均勻涂布于創(chuàng)面,厚0.2~0.4cm,一日1~2次,一次不超過500g。

    【性狀】

    本品為卵形陰道用軟膠囊劑,內(nèi)容物為粘稠油狀物。

  • 不適用。

  • 不適用。

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。