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處方藥

非醫(yī)保

否

2年

國產(chǎn)

妊娠婦女使用本品的安全性和有效性尚未確定，僅在確實(shí)需要使用時(shí)使用本品；尚不清楚本品是否從乳汁中分泌，必需使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

洗胃，無特殊解毒藥物，血液透析或腹膜透析不能有效將本品清除。

1.本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，
特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性的。
2.本品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性，對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。
本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有較高親和性。

我國目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料，國外藥代動(dòng)力學(xué)研究資料表明：
1.吸收：
正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià))，約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值，分別為0.69，1.13，1.95μg/ml，血清濃度半衰期為2.3～2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后，約3-4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值，分別為1.14，2.01，3.97μg/ml，血清濃度半衰期為3.2-3.7小時(shí)。
對(duì)于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr＜60ml/min，n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr＜30ml/min，n=4)，分別單次服用頭孢克肟100mg進(jìn)行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清濃度達(dá)峰值為2.04μg/ml，重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27μg/ml，12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長，半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。
2.分布：本品在患者痰液中，扁桃組織，上鄂竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。
3.代謝：在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。
4.排泄：主要經(jīng)腎臟排泄，正常成人(空腹時(shí))口服50，100，200mg(效價(jià))，尿中排泄率(0～12小時(shí))約為20-25%，最高尿中濃度分別為42.9(4-6小時(shí))，62.9(4～6小時(shí))，82.7μg/ml(4-6小時(shí))。另外，腎功能正常的小兒患者經(jīng)口服用1.5，3.0，6.0mg(效價(jià))/kg后尿中排泄率(0-12小時(shí))約為13～90%。

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?br/> 1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；
2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
3.膽囊炎、膽管炎；
4.猩紅熱；
5.中耳炎、副鼻竇炎。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常[包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%)]等

慢性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,腎盂腎炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎,中耳炎

對(duì)本品或其他頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
2.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。
3.下列患者慎薅給藥；
(1)對(duì)青霉素類藥物有過敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。
(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。
(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。
4.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。
5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
6.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響。
(1)除試紙反應(yīng)以外，對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fchling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。
(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性，應(yīng)予以注意。

遮光，密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

YBH17632004

口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。成人和體重30公斤以上的兒童：口服，一次100mg（1片），一日二次；成人重癥感染者，可增加至一次200mg（2片），一日二次。兒童：口服：按一次每公斤1.5-3.0mg計(jì)算給藥量，一日二次?；蜃襻t(yī)囑。

對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒用藥的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。

老年患者用藥酌減。

卡馬西平：與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須臺(tái)用時(shí)應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。