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硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20080313

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    陰道軟膠囊

  • 包裝:

    6粒/瓶/盒。

  • 規(guī)格:

    硝呋太爾500mg、制霉素20萬(wàn)單位

  • 生產(chǎn)地址:

    成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-12-01

  • 藥品本位碼:

    86902014000246

  • 【品牌】

    川抗

    【類(lèi)型】

    OTC甲類(lèi)

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    硝呋太爾為硝基呋喃類(lèi)衍生物,具有光譜抗微生物作用,對(duì)滴蟲(chóng)、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類(lèi)抗真菌藥,對(duì)念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲(chóng)、抗細(xì)菌的光譜活性。兩種成分之間無(wú)負(fù)性相互作用,在治療混合性陰道感染(念珠菌、滴蟲(chóng)及細(xì)菌),無(wú)法和不能及時(shí)明確診斷病原體,防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時(shí),可提供更安全的作用。
    毒理研究:
    實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微,另外根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗(yàn)中被證明沒(méi)有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后,單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒(méi)有發(fā)生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量(相當(dāng)于10-20倍的治療劑量)口服硝呋太爾47天后,沒(méi)有引起Wistar大鼠體重的增加,也無(wú)任何毒性反應(yīng)和活動(dòng)異常。.當(dāng)服用劑量為150mg/kg/d時(shí),沒(méi)有發(fā)生死亡情況;當(dāng)服用劑量為450mg/kg/d時(shí),20只大鼠中有5只死亡(在未給予治療的對(duì)照組中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6個(gè)月的毒理試驗(yàn)中,狗每日口服10倍以上的人類(lèi)治療劑量(例如:口服100mg/kg/d),無(wú)任何毒性反應(yīng),在活動(dòng)實(shí)驗(yàn)和血液檢驗(yàn)中無(wú)任何異常。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    尚無(wú)人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。體外試驗(yàn)表明本品不通過(guò)皮膚和粘膜而發(fā)揮全身效應(yīng)。

  • 細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

  • 臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

  • 陰道炎,細(xì)菌性陰道炎,滴蟲(chóng)性陰道炎,外陰陰道念珠菌病

  • 對(duì)硝呋太爾、制霉素過(guò)敏者禁用

  • 1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
    2.為獲得較好療效,盡量將本品置入陰道深處。
    3.連續(xù)使用本品1~2療程后,如癥狀未緩解或消失,應(yīng)咨詢醫(yī)師。
    4.孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,哺乳期婦女慎用。
    5.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
    6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料,酒精會(huì)引起不適或惡心,但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。
    7.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。
    8.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,避免房事。
    9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
    10.使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。
    11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
    12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
    13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
    14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

  • 【貯藏】

    置于陰涼干燥處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    本品為婦科用藥類(lèi)非處方藥藥品。

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    陰道給藥,一日1次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品1粒放入陰道深處,連用6天為一療程。

    【性狀】

    本品為軟膠囊,內(nèi)容物為黃色粘稠物。

  • 不適用。

  • 不適用。

  • 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。