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哥臺(tái)

處方藥

是

24個(gè)月

國產(chǎn)

尚不明確。

尚不明確。

藥理作用
洛美沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌及部分厭氧菌均顯示較強(qiáng)的殺菌作用，對耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對其他藥物耐藥的細(xì)菌也有抗菌作用。動(dòng)物感染模型體內(nèi)抗菌效力試驗(yàn)提示，洛美沙星可能優(yōu)于諾氟沙星和依諾沙星。
毒理研究
遺傳毒性洛美沙星在濃度為226μg/ml（及更高濃度）時(shí)，CHO/HGPRT試驗(yàn)結(jié)果呈弱陽性，CHO染色體畸變試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性大鼠經(jīng)口給予洛美沙星，在劑量為臨床推薦劑量的8倍（按mg/m2推算）時(shí)未見對生育力和胎仔的影響。在劑量為臨床推薦劑量的3-6倍時(shí)，猴胎仔丟失率增加。大鼠和猴在劑量高達(dá)臨床推薦劑量的16倍時(shí)，未見致畸作用。家兔經(jīng)口給藥在劑量為臨床推薦劑量的2倍時(shí)，出現(xiàn)母體毒性和相關(guān)的胚胎毒性，如胎盤重量減輕，尾椎骨變異等。由于本品為眼部給藥，一般情況下難以達(dá)到上述出現(xiàn)毒性表現(xiàn)的全身暴露量。
光致癌性無毛小鼠經(jīng)口給予洛美沙星同時(shí)給予紫外光，結(jié)果產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間為16周，而同時(shí)應(yīng)用其它喹諾酮類藥物及紫外光的模型動(dòng)物中，產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間為28至52周。同時(shí)給予洛美沙星及紫外光的小鼠中，92%產(chǎn)生了高度分化的非轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌，其中有2/3的皮膚鱗狀細(xì)胞癌包含有大的由角質(zhì)化包圍的腫塊，被認(rèn)為是從無毛小鼠退化的毛囊處發(fā)生的。在此模型中，單獨(dú)給予洛美沙星的鼠未產(chǎn)生皮膚或全身腫瘤。此研究結(jié)果與人臨床的相關(guān)性尚不清楚。

0.3%洛美沙星滴眼液滴入兔眼后，在結(jié)膜囊內(nèi)儲(chǔ)留時(shí)間長，濃度高，此濃度高于洛美沙星對各種細(xì)菌的MIC50，并能向房水中移行，洛美沙星在炎癥組織中的濃度高于在正常組織中，以角膜最高，眼瞼、房水、虹膜睫狀體、球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜、網(wǎng)膜脈絡(luò)膜次之。

本品適用于治療急﹑慢性細(xì)菌性結(jié)膜炎﹑瞼緣炎﹑麥粒腫﹑瞼板腺炎﹑淚囊炎，角膜炎和角膜潰瘍等外眼部感染。

偶見眼部刺痛感覺。

淺層點(diǎn)狀角膜炎,淚囊炎,角膜潰瘍,眼瞼緣炎,結(jié)膜炎,角膜炎,麥粒腫

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

滴眼用。使用時(shí)若出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)停止使用。

密封保存。

WS1-(X-033)-2002Z

滴于眼瞼內(nèi)，每次1～2滴，每日3～5次，或遵醫(yī)囑。

無色或微黃色的澄明液體。

尚不明確。

尚不明確。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。