人凝血因子Ⅷ
- 生產(chǎn)企業(yè)：
- 批準(zhǔn)文號(hào)：
國藥準(zhǔn)字S10950028
- 產(chǎn)品類別：
生物制品
- 所在地區(qū)：
- 劑型：
凍干粉針劑
- 包裝：
200IU/瓶
- 規(guī)格：
200國際單位
- 生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)望園路2009號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：
2015-07-20
- 藥品本位碼：
86900714000139
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- 【品牌】
- 【類型】
處方藥
- 【醫(yī)?！?/span>
非醫(yī)保
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
24個(gè)月
- 【國家/地區(qū)】
國產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無凝血因子Ⅷ對(duì)動(dòng)物生殖影響的研究，也不清楚因子Ⅷ用于孕婦是否會(huì)對(duì)胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。
- 【藥物過量】
未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物毒理】
藥理作用：在內(nèi)源性血凝過程中，激活的凝血因子Ⅷ作為一輔因子，在Ca2+和磷脂存在下，與激活的凝血因子Ⅸ一起激活凝血因子Ⅹ，從而使凝血過程正常進(jìn)行。輸用每公斤體重1個(gè)單位的人凝血因子VIII，可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%～2.5%。
- 【藥理作用】
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】
生物半衰期為8～12小時(shí)。
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本品對(duì)缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機(jī)能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術(shù)出血治療。
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不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛，這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。
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遺傳性纖維蛋白原缺乏癥,遺傳性纖維蛋白原因子Ⅰ缺乏癥,遺傳性因子Ⅰ缺乏癥,甲型血友病,獲得性凝血因子Ⅷ缺乏出血,血友病
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對(duì)本品過敏者禁用。
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1.大量反復(fù)輸入本品時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。2.本品溶解后，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí)，則不可使用。3.本品對(duì)于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應(yīng)確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4.本品不得用于靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶解后應(yīng)立即使用。未用完部分必須棄去。6.請(qǐng)勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。
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- 【貯藏】
8℃以下避光保存。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
- 【作用類別】
- 【化學(xué)成分】
- 【保健功能】
- 【禁忌癥】
- 【用法用量】
用法：本品專供靜脈輸注，應(yīng)在臨床醫(yī)師的嚴(yán)格監(jiān)督下使用。用前應(yīng)先以25-37℃滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶簽的標(biāo)示量注入瓶內(nèi)（制品剛從冰箱取出或在冬季溫度較低時(shí)應(yīng)特別注意使制品溫度升高到25-37℃，然后進(jìn)行溶解，否則易析出沉淀），輕輕搖動(dòng)，使制品完全溶解（注意勿使產(chǎn)生泡沫），然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注，滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。制品溶解后應(yīng)立即使用，并在1小時(shí)內(nèi)輸完，不得放置。用量：給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴(yán)重程度等因素。下列公式可用于計(jì)算劑量：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×患者體重（kg）×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的%）例如：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×50（kg）×30（%）＝750IU一般推薦劑量如下：
1.輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20-30%。
2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30-50%，通常首次劑量15-25IU/kg體重。如需要，每隔8-12小時(shí)給予維持劑量10-15IU/kg體重。
3.大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血或重要器官如頸、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次劑量40IU/kg體重，然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/kg體重。療程需由醫(yī)生決定。
4.手術(shù)：只有當(dāng)凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時(shí)，方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時(shí)血液中因子Ⅷ濃度需達(dá)到正常人水平的60-120%。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子Ⅷ最低應(yīng)保持在正常人水平的60%，接下去的4天減至40%。
5.獲得性因子Ⅷ抑制物增多癥：應(yīng)給予大劑量的凝血因子Ⅷ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。 - 【性狀】
乳白色疏松體，復(fù)溶后溶液應(yīng)為無色澄清液體，可帶輕微乳光。
- 【貯藏】
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應(yīng)慎重。
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未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
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應(yīng)單獨(dú)輸注，不可與其他藥物合用。
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