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鹽酸氨溴索顆粒

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Ambroxol Hydrochloride Granules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20080289

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    安徽

  • 劑型:

    顆粒劑

  • 包裝:

    12片*2板

  • 規(guī)格:

    30mg

  • 生產(chǎn)地址:

    安徽省太和縣工業(yè)園區(qū)A區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2013-09-04

  • 藥品本位碼:

    86904436000651

  • 【品牌】

    仁濟(jì)堂

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    同于缺乏孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸氨溴索的相關(guān)經(jīng)驗,在妊娠期,尤其是最初3個月,以及哺乳期間,使用本品前必須仔細(xì)權(quán)衡利弊。

    【藥物過量】

    1.過量服用本品,未發(fā)生中毒現(xiàn)象。偶見短時間坐立不安及腹瀉的報道。
    2.胃腸道外給藥每天最高劑量可達(dá)15mg/kg,口服給藥每天最高劑量達(dá)25mg/kg,本品仍表現(xiàn)有良好的耐受性。
    3.根據(jù)臨床前研究推薦,極度過量服用藥物時,會出現(xiàn)流涎,惡心,嘔吐及低血壓。
    4.治療方法,除極度過量時,一般不考慮催吐,洗胃等急救措施。建議進(jìn)行對癥治療。

    【藥物毒理】

    本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.口服后,氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收,tmax出現(xiàn)在1~3小時。由于首過效應(yīng),氨溴索口服后,其絕對生物利用度降低1/3。其代謝產(chǎn)物(包括:dibromanathranilicacid,葡萄糖醛酸)經(jīng)腎消除。
    2.大約85%(80%~90%)的氨溴索與血漿蛋白結(jié)合,血漿半衰期為7~12小時。氨溴索及其代謝產(chǎn)物總和的血漿半衰期約為22小時。經(jīng)腎消除的物質(zhì)的90%是肝臟代謝產(chǎn)物,少于10%的氨溴索以原型經(jīng)腎消除。
    3.由于血漿蛋白結(jié)合率高,分布容積大,以及藥物從組織進(jìn)入血液的再分布速度慢,氨溴索無法經(jīng)透析或強迫性利尿消除。
    4.嚴(yán)重肝功能不全時,氨溴索清除率降低20%~40%。
    5.嚴(yán)重腎功能不全時,氨溴索代謝產(chǎn)物的消除半衰期將會延長。
    6.氨溴索可進(jìn)入腦脊液,穿過胎盤屏障并進(jìn)入母體乳汁。

  • 本品為粘液溶解劑,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

  • 在少數(shù)病例中可以出現(xiàn)下列不良反應(yīng);胃腸道不適(如惡心和胃痛),皮膚和粘膜過敏反應(yīng)(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢),呼吸困難,面部腫脹,發(fā)熱拌寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥,唾液分泌增加,比分泌增加,便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中,曾出現(xiàn)強烈的高敏反應(yīng),伴有嚴(yán)重的循環(huán)障礙(過敏性休克)。在這種情況下,緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報道出現(xiàn)過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應(yīng)或使用者對藥物的作用不了解,請向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),就不應(yīng)該再用用本品。并且通知醫(yī)生,以判斷反應(yīng)的嚴(yán)重程度并決定采取進(jìn)一步措施。

  • 急性支氣管炎,慢性支氣管炎,支氣管擴(kuò)張

  • 1.對本品的活性成份:鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。
    2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品,并且向醫(yī)生咨詢。即便以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。
    (1)存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者,服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隙時間拉長或小劑量服用)。
    (2)在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合征)的患者,口服本品須注意,必須正在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,因為有可能引起分泌物堵塞支氣管。
    3.遺傳性果糖不耐受的患者,必須在看過專家后才能服用(見注意事項)。

  • 1.本品含糖,糖尿病患者服用時請注意。
    2.因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性,新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。
    3.對于有遺傳性果糖不耐受的青少年和成年人也有健康危害,這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。
    4.在道路交通,機(jī)器操作或高風(fēng)險工作時服藥,不需要采取特殊的預(yù)防措施。
    5.如果存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病,應(yīng)該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00090026

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人及12歲以上兒童:通常在治療的最初2-3天,一次口服30mg,一日3次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索90mg),然后一次口服30mg,一日2次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索60mg)。注意:本品的祛痰作用可以隨著補液而增加。根據(jù)疾病類型及其嚴(yán)重性,醫(yī)生會決定服用藥物的時間。在沒有醫(yī)師知道的情況下,服用本品不要超過4-5天。如果你忘記服用本品1次或較少劑量,只需按照劑量說明書在適當(dāng)?shù)臅r間服用下一個劑量。12歲以下兒童:用法用量參見【兒童用藥】項。

    【性狀】

    本品為白色或類白色顆粒;味甜。

  • 2歲以下的兒童,只有在醫(yī)師指導(dǎo)下才能使用本品。

  • 本品主要經(jīng)腎臟排泄。因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象,所以要減少給藥劑量或者延長給藥的時間。

  • 1.如果與鎮(zhèn)咳藥合用(止咳劑)由于咳嗽反射減弱會出現(xiàn)分泌物堵塞的危險,因此在聯(lián)合應(yīng)用以前必須仔細(xì)考慮藥物的治療范圍。
    2.如果與抗生素合用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強力霉素)可能提高抗生素對肺組織的穿透性。