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立克邦

處方藥

否

36個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

給予大鼠和兔的劑量高達(dá)300mg/kg/天(以體表面積計(jì)算，分別約為人體用藥劑量的70倍和45倍)，試驗(yàn)結(jié)果顯示：氨來(lái)呫諾對(duì)大鼠和兔的生殖力沒(méi)有損害，而且對(duì)胎兒也無(wú)損害。但是，在懷孕婦女中，尚未進(jìn)行充分和良好的對(duì)照試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究并不總能代表人類，因此婦女在妊娠期間只有必需時(shí)才使用本品。

尚無(wú)用藥過(guò)量的報(bào)告。用藥過(guò)量將導(dǎo)致腸胃不適，如惡心、嘔吐和腹瀉。

體外研究表明氨來(lái)呫諾是肥大細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的炎癥介質(zhì)（組胺和白三烯）形成和/或釋放的有效抑制劑。致癌、致突變、生殖損害：大鼠口服兩年、小鼠口服18個(gè)月氨來(lái)呫諾未出現(xiàn)致癌性。細(xì)菌誘變?cè)囼?yàn)、鼷鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。在氨來(lái)呫諾達(dá)到人用劑量70倍時(shí)，對(duì)大鼠的生殖和生育能力并無(wú)顯著影響。

口腔使用一片和三片氨來(lái)呫諾貼片后，血清濃度峰值分別為45.4ng/ml（N＝14）和168ng/ml（N＝3），AUC0-24分別為258ng.hr/ml和258ng.hr/m。氨來(lái)呫諾貼片一天4次，連用三天后，于第四天用藥前測(cè)血藥濃度，其血清濃度范圍為5ng/ml至79ng/ml，與給藥2小時(shí)后的血清濃度范圍相似。使用兩片氨來(lái)呫諾貼片，給藥前和給藥后的血清濃度范圍分別為5ng/ml至164ng/ml和5ng/ml至117ng/ml。給藥后的血清濃度水平接近或稍稍高于給藥前，使用一片氨來(lái)呫諾貼片，使用前和使用后血清濃度的平均值分別為9.8ng/ml和16ng/ml，使用兩片氨來(lái)呫諾貼片，使用前和使用后血清濃度的平均值均為44ng/ml。

適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年的口腔潰瘍。

國(guó)外臨床試驗(yàn)中，患者(n=409)出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括用藥局部疼痛(7.1%)、灼燒感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特異反應(yīng)(1.2%)和異樣感(0.7%)，出現(xiàn)的全身不良反應(yīng)包括惡心(1.0%)、頭痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%)，個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能異常(2.0%)。國(guó)外上市后應(yīng)用報(bào)道，有9.8%的患者用藥后出現(xiàn)用藥部位疼痛和燒灼感，小于2%患者出現(xiàn)用藥部位刺激性和異樣感。

口腔潰瘍,口腔潰瘍

對(duì)氨來(lái)呫諾或本品中其它成分過(guò)敏者禁用。

1、盡可能在口腔潰瘍一出現(xiàn)就使用本品，一日四次連續(xù)使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應(yīng)確保貼片緊貼潰瘍處。
2、在有多處潰瘍的情況下，每處潰瘍使用一片。一次最多使用三片。
3、用藥前，將手洗凈并擦干，特別是直接接觸潰瘍的指尖，然后將貼片類白色面貼于潰瘍處，并輕壓。貼片應(yīng)緊貼潰瘍處。極少數(shù)情況下，患者感覺(jué)貼的效果不太理想，可重新貼，并在貼后輕壓數(shù)秒，再移開(kāi)手指。如果出現(xiàn)皮疹或接觸性黏膜炎應(yīng)停止用藥。
4、使用氨來(lái)呫諾貼片后應(yīng)立刻洗手。
5、為保證藥物能在睡覺(jué)前分散至患處，患者在睡前80分鐘內(nèi)不能用藥。
6、用藥1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)避免進(jìn)食。
7、用藥后20－80分鐘內(nèi)，藥物會(huì)完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同，以及貼后口腔的活動(dòng)情況不同，藥物完全分散至患處的時(shí)間會(huì)有所不同。當(dāng)藥物分散至患處時(shí)，患者會(huì)感覺(jué)到口腔中有微小的顆粒。這些顆?？砂踩赝萄?。　
8、持續(xù)用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無(wú)明顯的愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。
9、置于12歲以下的兒童不易觸及處。
10、本品對(duì)抽煙者的作用尚不明確。
11、為避免誤吸貼片，推薦睡前80分鐘使用。

密封保存。

一旦發(fā)現(xiàn)有潰瘍出現(xiàn)就應(yīng)使用本品，一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘，清潔口腔后使用。

本品為藍(lán)色與類白色上下雙層片。

本品無(wú)12歲以下兒童使用經(jīng)驗(yàn)。由于存在誤吸的危險(xiǎn)，不推薦在12歲以下的患者中使用本品。

本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。