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中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8~24Ve)

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    西安力邦制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8~24Ve)

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20123434

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    250ml:12.5g大豆油與12.5g中鏈甘油三酸酯與2.0g卵磷脂與6.25g甘油

  • 生產(chǎn)地址:

    寶雞市陳倉(cāng)區(qū)虢鎮(zhèn)西門外

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-09-11

  • 藥品本位碼:

    86902499000670

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠和哺乳期使用中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的安全性尚未在評(píng)價(jià)中,但在此期間使用并不認(rèn)為有害。不過(guò)在妊娠頭三個(gè)月不宜用藥,除非用藥的好處大于給胎兒帶來(lái)的危險(xiǎn)。

    【藥物過(guò)量】

    1.治療過(guò)程中如再現(xiàn)脂肪過(guò)量,應(yīng)停止輸入本品,檢查血中甘油三酸酯水平,回復(fù)正常后方再使用。
    2.嚴(yán)重的中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液輸注過(guò)量,并且沒(méi)給予碳水化合物,可能導(dǎo)致代謝性酸中毒。

    【藥物毒理】

    LipofundinMCT/LCT為需要接受靜脈營(yíng)養(yǎng)的病人提供能量來(lái)源和必需脂肪酸(多不飽和脂肪酸)中鏈甘油三酯比和鏈甘油三酯更快從血中清除及更快氧化供能。更適合為機(jī)體提供能量。尤其是那些因肉毒堿運(yùn)酶缺乏或活性降低而不能利用長(zhǎng)鏈甘油三酯的患者。多不飽和脂酸由長(zhǎng)鏈甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏所至的生化紊亂,糾正必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出現(xiàn)的癥狀。卵磷脂中含有磷,為生物膜結(jié)構(gòu)的組成成份。保證膜的流動(dòng)性和生物學(xué)功能。甘油可作為供能物質(zhì)在體內(nèi)代謝,也參與合成糖原和脂肪。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  • 為需要靜脈營(yíng)養(yǎng)的病人提供能源。并可為需要長(zhǎng)時(shí)間(超過(guò)5天)靜脈營(yíng)養(yǎng)治療的病人提供必需脂肪酸,防止必需脂肪酸缺乏。

  • 1.即發(fā)型反應(yīng):呼吸困難,發(fā)紺,變態(tài)反應(yīng),高血脂癥,血液高凝固性,惡心,嘔吐,頭痛,潮紅,發(fā)熱,出汗,寒顫,嗜睡及胸骨痛。
    2.遲發(fā)型反應(yīng):肝臟腫大,中央小葉膽汁瘀積性黃疸,脾腫大,血小板減少,白細(xì)胞減少,短暫性肝功能改變及脂肪過(guò)量綜合征。

  • 胃腸外營(yíng)養(yǎng)劑,肉毒堿缺乏癥,必需脂肪酸缺乏癥,胃腸外營(yíng)養(yǎng)劑

  • 脂肪代謝紊亂,酮癥酸中毒,缺氧,血栓栓塞,急性休克狀態(tài)禁用。

  • 代謝性酸中毒、嚴(yán)重肝功能損傷、肺部疾病、膿毒血癥、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病、貧血或凝血功能障礙、有脂肪栓塞傾向的患者慎用。

  • 【貯藏】

    25℃以下,不得凍結(jié)。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.成人:1-2g脂肪/kg/日,靜滴。前15分鐘的輸注速度應(yīng)在0.25-0.5mL/kg/hr(20%)或0.5-1mL/kg/hr(10%),此后輸注速度可加倍。
    2.新生兒:最大劑量3g脂肪/kg/日,靜注。最大輸注速度0.15mL/kg/hr。

    【性狀】

  • 研究證明:中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液可作為全靜脈營(yíng)養(yǎng)用于新生兒的嬰幼兒,但要注意嬰兒對(duì)脂肪清除能力差,應(yīng)慎用,以防脂肪聚積于肺而致死。

  • 參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

  • 1.不允許將本品作為濃縮電解質(zhì)和其他藥物的載體溶液使用,不允許未經(jīng)檢驗(yàn)即與其他輸注溶液混合,否則不能保證乳液具有足夠的穩(wěn)定性。
    2.只有在經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)并保證具有蓋倫式可配伍性的條件下,才允許使用胃腸外營(yíng)養(yǎng)的混合食譜。
    3.應(yīng)避免將本品與含有酒精的輸注液或注射液混合使用。