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奈韋拉平片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Nevirapine Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20020580

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    上海

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    60片/瓶,

  • 規(guī)格:

    0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1479號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-03-25

  • 藥品本位碼:

    86900648000021

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定二年

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    使用奈韋拉平的婦女,不應(yīng)采取單獨(dú)使用口服避孕藥或其它調(diào)整激素水平的方法來(lái)進(jìn)行避孕,這是因?yàn)槟雾f拉平可以降低這些藥物在血漿中的濃度。并且,在使用本藥治療期間,如果利用口服避孕藥來(lái)調(diào)節(jié)激素水平,應(yīng)監(jiān)測(cè)激素治療的效果。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    奈韋拉平主要在肝臟代謝,奈韋拉平代謝物主要由腎臟清除。藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示,對(duì)于中度和重度肝功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本藥。對(duì)于正在做透析的腎功能不全的患者,藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示在每次透析治療后增加200mg劑量的本藥治療,有助于抵消透析對(duì)奈韋拉平的清除作用。但是,CLcr≥20mL/分鐘的患者不需要調(diào)整本藥的劑量。

  • 本品與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用治療HIV-1感染。對(duì)于分娩時(shí)未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦,應(yīng)用奈韋拉平可預(yù)防HIV-1的母嬰傳播。

  • 皮疹、肝功能異常/肝炎、惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛變態(tài)反應(yīng)。最嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)是Seven-Johnson綜合癥,毒性表皮壞死溶離,重癥肝炎/肝衰竭和過(guò)敏反應(yīng)。

  • 艾滋病

  • 對(duì)維樂(lè)命的活性成分或者此產(chǎn)品的任何賦形劑具有臨床明顯過(guò)敏反應(yīng)的患者,維樂(lè)命??用。對(duì)由于嚴(yán)重皮疹,皮疹伴全身癥狀,過(guò)敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間,繼往出現(xiàn)ASAT或ALAT超過(guò)正常值上限5倍,重新應(yīng)用本藥后迅速?gòu)?fù)發(fā)肝功不正常的患者應(yīng)禁用。

  • 接受奈韋拉平或其它任何抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的患者,均可能繼續(xù)發(fā)生機(jī)會(huì)性的感染和HIV相關(guān)疾病,因此,這些患者仍然需要具有對(duì)HIV相關(guān)性疾病治療有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)科醫(yī)生進(jìn)行密切的臨床觀察。目前對(duì)于本藥的長(zhǎng)期療效尚不清楚。奈韋拉平治療并未顯示可以減少HIV-1傳染給其他人的危險(xiǎn)性。

  • 【貯藏】

    室溫30℃以下儲(chǔ)存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人:口服,一次200mg,一日一次,連續(xù)14天(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹的發(fā)生率);之后改為一日兩次,一次200mg,并同時(shí)使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物。兒童患者:2個(gè)月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內(nèi)一天一次每次4mg/kg;之后改為一天兩次,每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內(nèi),一天一次,每次4mg/kg;之后改為一天兩次,每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過(guò)400mg。應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉

    【性狀】

  • 如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代謝的藥物治療,若開(kāi)始合用本藥,前者藥物劑量需要調(diào)整。酮康唑和奈韋拉平不應(yīng)合用。