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氟氯西林鈉阿莫西林膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    廣東奇靈制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Flucloxacillin Sodium and Amoxicillin Capsules

  • 商品名:

    弗威

  • 批準文號:

    國藥準字H20052098

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    廣東

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    0.25g*12粒/盒

  • 規(guī)格:

    0.25g(按氟氯西林0.125g與阿莫西林0.125g)

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省普寧市云落鎮(zhèn)紅光村國道廣汕公路邊

  • 批準日期:

    2015-07-13

  • 藥品本位碼:

    86900523000177

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。
    2.由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

    【藥物過量】

    1.在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。
    2.有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

    【藥物毒理】

    1.阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
    2.阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著,口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為1~2小時,本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。
    2.肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。
    3.慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。
    4.結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本
    5.本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。
    6.阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。
    7.本品血消除半衰退期(t1/2)為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時內(nèi)45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。
    8.血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

  • 阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:
    1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
    2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
    3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
    4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
    5.急性單純性淋病。
    6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發(fā)率。

  • 1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
    2.皮疹﹑藥物熱和哮喘等過敏反應。
    3.貧血﹑血小板減少﹑嗜酸性粒細胞增多等。
    4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
    5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
    6.偶見興奮﹑焦慮﹑失眠﹑頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  • 化膿性關節(jié)炎,心內(nèi)膜炎,支氣管炎,扁桃體炎,肺膿腫,膽囊炎,膀胱炎,扁桃體炎

  • 1.惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
    2.皮疹﹑藥物熱和哮喘等過敏反應。
    3.貧血﹑血小板減少﹑嗜酸性粒細胞增多等。
    4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
    5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
    6.偶見興奮﹑焦慮﹑失眠﹑頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  • 青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.成年人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g;
    2.小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次;
    3.腎功能嚴重損害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g。

    【性狀】

  • 尚不明確

  • 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
    2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。