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乳酸鹽腹膜透析液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    昆明南疆制藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Peritoneal Dialysis Solution

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H53020490

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    溶液劑

  • 包裝:

    瓶裝

  • 規(guī)格:

    1000ml

  • 生產(chǎn)地址:

    昆明市官渡工業(yè)園區(qū)大板橋國(guó)際印刷包裝城

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-12

  • 藥品本位碼:

    86905597000382

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    12個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠晚期禁忌腹膜透析。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.腹膜透析是以腹膜為半透膜,腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換,電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)(彌散作用),水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)(滲透作用)。
    2.提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過(guò)溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除,并維持電解質(zhì)及酸堿平衡,代替了腎臟的部分功能。腹膜透析液配方的基本原則:
    (1)透析液用水必須嚴(yán)格無(wú)菌和無(wú)內(nèi)毒素。
    (2)透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近,并可按臨床情況予以調(diào)整。該透析液中:
    ①鈉離子濃度為132mmol/L,略低于正常血漿濃度,有利于糾正腎功能衰竭時(shí)鈉潴留;
    ②氯離子濃度為103mmol/L;
    ③鈣離子濃度為1.25~1.75mmol/L;
    ④鎂離子濃度為0.25~0.75mmol/L,透析液中一般不含鉀離子,有利于清除體內(nèi)過(guò)多鉀離子,維持正常血鉀濃度,但有低鉀血癥時(shí),可臨時(shí)在透析液中加入鉀鹽,每升腹膜透析液加10%氯化鉀溶液3ml,其鉀濃度近4mmol/L。
    (3)透析液濃度一般略高于血漿滲透濃度,有利體內(nèi)水清除,故可根據(jù)體內(nèi)水潴留程度適當(dāng)提高透析液的滲透濃度。目前多以葡萄糖維持滲透濃度,一般用1.5%葡萄糖腹膜透析液作為基礎(chǔ),其滲透濃度為346mOsm/L;若需增加體內(nèi)水分清除,可用2.5%葡萄糖濃度。每升透析液中每提高1%葡萄糖濃度可增加滲透濃度55mOsm/L?,F(xiàn)有腹膜透析液中最大葡萄糖濃度為4.25%,其滲透濃度最高者為490mOsm/L(一般每日限用一次或不用),除非嚴(yán)重水腫或急性肺水腫盡量避免使用高濃度葡萄糖透析液以免過(guò)度脫水、引起嚴(yán)重高糖血癥和高糖刺激腹膜導(dǎo)致腹膜喪失超濾功能。
    (4)腹膜透析液pH值為5.0~5.8。目前均以乳酸鹽為堿基,它進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)肝臟代謝為碳酸氫根。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

  • 急、慢性腎功能衰竭、藥物中毒、頑固性心力衰竭、電解質(zhì)紊亂等。

  • 腹膜透析液常見(jiàn)不良反應(yīng)有:脫水、低鉀血癥、高糖血癥、低鈉、低氯血癥、代謝性堿中毒、化學(xué)性腹膜炎。

  • 急性腎功能衰竭,慢性腎功能衰竭,藥物中毒,頑固性心力衰竭,電解質(zhì)紊亂,藥物中毒

  • 1.廣泛腸粘連及腸梗阻。
    2.嚴(yán)重呼吸功能不全。
    3.腹部皮膚廣泛感染。
    4.腹部手術(shù)3日以?xún)?nèi),且腹部有外科引流者。
    5.腹腔內(nèi)血管疾患。
    6.腹腔內(nèi)巨大腫瘤、多囊腎等。
    7.高分解代謝者。
    8.長(zhǎng)期不能攝入足夠蛋白質(zhì)及熱量者。
    9.疝未修補(bǔ)者。
    10.不合作或精神病患者。

  • 1.每日多次灌入或放出腹膜透析液,應(yīng)嚴(yán)格按腹膜透析常規(guī)進(jìn)行無(wú)菌操作。
    2.注意水、電解質(zhì)、酸堿平衡。
    3.腹膜透析時(shí)以含1.5%~2.5%葡萄糖的透析液為主,超濾脫水欠佳者只能間歇用4.25%;糖尿病患者應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖。
    4.剩余藥液不得再用。
    5.若較長(zhǎng)時(shí)間使用本品,應(yīng)避免引起腹膜失超濾,并應(yīng)遵醫(yī)囑補(bǔ)鉀。
    6.本品不能用于靜脈注射。
    7.若肝功能不全時(shí),不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。
    8.盡可能不用高滲透析液,以免高糖血癥及蛋白質(zhì)丟失過(guò)多。
    9.使用前應(yīng)加熱至37℃左右;并應(yīng)檢查透析液是否有滲漏、顆粒物質(zhì)、絮狀物及變色、混濁等。
    10.一般情況下,不得隨意向腹膜透析液內(nèi)加藥;特殊情況可根據(jù)病情變化做加藥處理,但應(yīng)注意避免刺激腹膜。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.治療急、慢性腎功能衰竭伴水潴留者,用間歇性腹膜透析每次2L,留置1~2小時(shí),每日交換4~6次。無(wú)水潴留者,用連續(xù)性不臥床腹膜透析(CAPD),一般每日4次,每次2L,日間每次間隔4~5小時(shí),夜間一次留置9~12小時(shí),以增加中分子尿毒癥毒素清除。一般每日透析液量為8L。
    2.治療急性左心衰竭,酌情用2.5%或4.25%葡萄糖透析液2L;后者留置30分鐘,可脫水300~500ml;前者留置1小時(shí),可脫水100~300ml。

    【性狀】

  • 每次交換量一般為50ml/kg體重。

  • 應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖并應(yīng)注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

  • 如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。