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  • 補腎精抗衰老系列談——神經衰老是可怕的衰老

    近幾年,隨著醫(yī)美護膚的逐漸普及,一時間越來越多人依靠外科手術來保持肌膚年輕,感覺終于找到了對抗衰老的方法。然而,人體最先衰老的器官并不是皮膚,而是大腦。很多人有過這樣的經歷:離家后再三確認有沒有鎖門,從早到晚不停地尋找手機和鑰匙,面對面卻叫不出熟人的名字,一扭頭便會忘記手頭的工作……隨著年齡的增長,手術解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調查報告》中提到,90后對“抗衰老”的重視程度遠高于80后,也是醫(yī)美大軍的主力,95后四處調侃著自己的“初老癥狀”,00后則紛紛自嘲“老阿姨”,這些或真誠或逗趣的反應背后,恰恰暴露了人們內心深處對衰老的恐懼?!八ダ稀笔敲總€人都要面對的經歷。然而,大多數人對“衰老”的關注,還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點、蘋果肌下垂、臉色暗沉上,而錯過了真正可怕的損傷——神經系統的衰老。相對外貌上的改變,神經系統的衰老更加悄無聲息,對身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起,每年神經細胞的數量都會有所下降,大腦開始逐漸衰老。40歲后,衰老的速度還會更快,神經細胞的數量以每天1萬個的速度遞減,嚴重影響到人的記憶力、協調性以及大腦功能。如果說對于20至30歲這一年齡段,衰老壓力更多來自于身體形態(tài)上的改變。那么,對30歲以上的人來講,衰老已不再限于那些“容貌焦慮”,而是切身感受到的生理功能與器官的衰退,比如:丟三落四、記憶力減退、反應遲緩、靈活性減弱等等。還有一點更值得我們關注,那就是中樞神經系統與其他器官頗為不同,神經細胞是不能再生的。所以,我們常常提到的“抗衰從25歲開始”,指的并不僅僅是肌膚的美容,而是身體的抗老。如果在求美之路上,少了對抗神經衰老這一環(huán)

    2021-11-10
  • 補腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長壽相提并論,是因為血管年輕、血液暢通,人就年輕有活力,頭不暈、心不慌,想干啥就干啥。血管老化,就可能導致心腦功能衰退,甚至引起致命的心腦血管疾病。可以說,血管一老,全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個人的衰老從哪兒開始?皺紋?記憶力?體力?都不對,其實是血管!現代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔,不知不覺間破壞了血管,導致動脈粥樣硬化,而動脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬的速度死亡,其中40%以上是由于心腦血管病,位居第一,也就是說,每年有800萬~1000萬人因動脈硬化所引起的心血管病和腦中風失去生命。因此人類防衰老,需從防止血管衰老開始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀初法國有個醫(yī)學家卡薩尼斯就提出過“人與動脈同壽”的觀點,動脈有多老人就有多老。動脈硬化雖然是一個漸進過程,但隨著人的衰老這一進程會不斷加快。男性從青少年開始,動脈就開始硬化。而且隨年齡增加,動脈硬化程度逐漸加重。相比之下,女性在絕經后動脈硬化開始明顯,硬化程度超過了男性。在58歲前,男性硬化程度高于女性,而58歲后,女性高于男性。年輕時,女性因有雌激素的保護,發(fā)生動脈硬化、心腦血管疾病的危險比男性小得多。但婦女進入圍絕經期后,雌激素水平下降,血脂紊亂,從而導致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加,心血管疾病死亡率也高于男性??梢哉f,動脈硬化可能是絕經后婦女心血管疾病風險增加的一個關鍵因素。血管衰老 如何干預雌激素可以通過改善血漿脂質譜和脂質過氧化而保護血管。此外,血管內皮細胞和平滑肌細胞均表達雌激素受體,雌激素可以通過其受體

    2021-11-09
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現暴增態(tài)勢:2018年有2個產品申報臨床,2019年申報數量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床,2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現,并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網數據顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統疾病用藥、消化系統疾病用藥以及泌尿系統疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網、米內網數據庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數據統計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 新型光遺傳學工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國《自然·生物技術》雜志4日在線發(fā)表的一項最新研究顯示,由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學出現后,神經科學領域就已開始用這種治療方法。近年來,科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設計,構建了一系列光遺傳學工具,并將其應用于腫瘤及代謝疾病等治療領域,在精準可控的基因治療和細胞治療領域具有重要意義,但要真正實現利用一束光來治病仍需要克服許多問題。  在最新研究中,中國華東師范大學生命科學學院、上海市調控生物學重點實驗室和華東師范大學醫(yī)學合成生物學研究中心研究人員歷時5年,開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學工具——REDMAP系統。  研究顯示,REDMAP系統具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達到150倍以上的基因表達效果?! 榻B,一個理想的可應用于臨床的光遺傳學工具需要滿足幾個特點:一是響應紅光或遠紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘裕哂休^好的體內應用潛能;二是系統元件小,能被安全性較好的腺相關病毒包裝,可廣泛應用于基因治療和基礎醫(yī)學研究;三是靈敏度高,光響應速度快且可以被隨時關閉,具有較好的可逆性,可根據實際需要和應用場景靈活調節(jié)。而此前的光遺傳學工具均無法同時滿足上述條件?! ⊙芯繄F隊負責人葉海峰4日對新華社記者說:“最新研究成果是一個完全符合上述要求的光遺傳學工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應紅光激活、遠紅光關閉,可操縱細胞基因表達,還可應用于細胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個領域。”

    標簽:遺傳學
    2021-11-03
  • 2021年諾貝爾物理學獎揭曉!盤點近10年得主及成就

      據諾貝爾獎官網消息,當地時間10月5日,2021年諾貝爾物理學獎揭曉。該獎項被授予科學家真鍋淑郎(Syukuro Manabe)、克勞斯·哈塞爾曼(Klaus Hasselmann)和喬治·帕里西(Giorgio Parisi),以表彰他們“對于我們對復雜物理系統的理解”,所做的開創(chuàng)性貢獻?! ≡诎儆嗄甑臍v史中,諾貝爾物理學獎囊括了諸多優(yōu)秀的者。正是得益于這些科學家的不懈鉆研和重磅發(fā)現,諾貝爾物理學獎才能如此“熠熠生輝”。近十年諾貝爾獎物理學獎得主的情況如下:  2020年,諾貝爾物理學獎頒發(fā)給了三位者,因為“他們發(fā)現了宇宙中最奇異的現象之一——黑洞”。英國科學家羅杰•彭羅斯因證明黑洞是愛因斯坦廣義相對論的直接結果而;德國科學家賴因哈德•根策爾和美國科學家安德烈婭•蓋茲因在銀河系中央發(fā)現超大質量天體而?! ?019年,諾貝爾物理學獎被授予兩個領域的科學家,其中,加拿大裔美國科學家詹姆斯•皮布爾斯的理由是他在物理宇宙學領域的理論性發(fā)現;而瑞士科學家米歇爾•馬約爾與瑞士科學家迪迪埃•奎洛茲則因“發(fā)現了圍繞其他類太陽恒星運行的系外行星”。  2018年,諾貝爾物理學獎被授予美國科學家阿瑟•阿什金、法國科學家熱拉爾•穆魯及加拿大科學家唐娜•斯特里克蘭,以表彰其在激光物理學領域取得的突破性貢獻?! ?016年,英國科學家大衛(wèi)•索利斯、鄧肯•霍爾丹和邁克爾•科斯特利茨,因在理論上發(fā)現了物質的拓撲相變和拓撲相而榮獲該獎項。  2015年,日本科學家梶田隆章和加拿大科學家亞瑟•麥克唐納共同獲諾貝爾物理學獎。兩人因發(fā)現中微子振蕩,證明中微子有質量而?! ?014年,諾貝爾物理學獎得主是日本科學家赤崎勇、日裔美國科學家中村修二及日本科學家天野

    標簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學或醫(yī)學獎揭曉!他們的研究助我們感知世界

      據諾貝爾獎官網消息,北京時間4日下午,2021年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎率先揭曉,美國科學家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現?! ∮纱?,2021年“諾獎周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學研究獎項之一,從歷年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎名單中,也不難一探逾百年醫(yī)學發(fā)展所取得的重大成果。  【他們的研究幫我們感知世界感受溫度和壓力】  諾貝爾獎官網稱,我們感知熱、冷和觸覺的能力對于生存至關重要,并且是我們與周圍世界互動的基礎。在我們的日常生活中,我們認為這些感覺是理所當然的,但是神經沖動是如何啟動的,從而可以感知溫度和壓力?今年的諾貝爾獎獲得者已經解決了這個問題。  大衛(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物,可引起灼熱感)來識別皮膚神經末梢中對熱有反應的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細胞發(fā)現了一類新型傳感器,可以對皮膚和內部器官中的機械刺激做出反應。這些突破性發(fā)現啟動了密集的研究活動,使得我們對神經系統如何感知熱、冷和機械刺激的理解迅速增加?!  景倌戟勴棧?ldquo;新的發(fā)現使生命更美好”】  諾貝爾生理學或醫(yī)學獎于1901年首次頒發(fā),至今已走過120個年頭。該獎項由瑞典的醫(yī)科學院卡羅琳學院負責評選,是最權威的醫(yī)學獎項之一。  在諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的獎章上,刻著這樣一句話:”新的發(fā)現使生命更美好“,這也是該獎項的意義所在?! 《嗄陙?,該獎項得主潛心研究、不斷探索,尋找著對抗疾病和死亡的新方法,造福全人類?! ?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起,到2020年因在發(fā)現丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學會學術年會

      9月29日,第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會上,卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告。  食管癌是具有“中國特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌,單純手術治療患者預后較差,5年生存率低至14% ,手術切除后患者復發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現,新輔助治療可延長患者生存。目前,“新輔助放化療+手術” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術”的應用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術后仍有較高的復發(fā)率和遠處轉移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?! SPRIT研究的階段性數據顯示,對于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解,客觀緩解率達到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠實現降期。在13例手術患者中,所有患者均實現了完全手術切除,病理完全緩解率達到38.46%,主要病理緩解率達到61.5%。同時,這項研究也發(fā)現, “新輔助免疫聯合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯合化療不會增加患者的手術難度?! ●R建群在口頭報告中指出:“ESPRIT研究的結果提示,卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠實現腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來良好的疾病緩解。

    標簽:
    2021-11-03
  • 中國婦女發(fā)展綱要:減少非醫(yī)學需要的人工流產,規(guī)范人類輔助生殖技術應用

      據中國政府網消息,國務院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》,提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學校教育不同階段以多種形式開展科學、實用的健康教育,促進學生掌握生殖健康知識,提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識,倡導共擔避孕責任。  將生殖健康服務融入婦女健康管理全過程,保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權。落實基本避孕服務項目,加強產后和流產后避孕節(jié)育服務,提高服務可及性,預防非意愿妊娠。推進婚前醫(yī)學檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸等婚前孕前保健服務更加公平可及。減少非醫(yī)學需要的人工流產。加強對女性健康安全用品產品的質量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務。規(guī)范人類輔助生殖技術應用。

    標簽:人工流產
    2021-11-03
  • 院士聯合實驗室廣州成立 加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉化

      “2021年粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)學高峰論壇暨首屆醫(yī)學科技周”24日在廣州舉行。論壇上成立廣東省醫(yī)學科學院院士聯合實驗室,加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉化?! ”敬握搲蓮V東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省醫(yī)學會指導,廣東省醫(yī)學科學院、廣東省人民醫(yī)院主辦?! V東省衛(wèi)生健康委員會主任朱宏在會上致辭時表示,科技推動醫(yī)學創(chuàng)新轉化的黃金時代已經到來,廣東將布局醫(yī)學科技重點領域和關鍵技術,推動衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展?! V東省醫(yī)學會會長姚志彬在致辭中指出,新一輪科技革命和產業(yè)革命的浪潮席卷而來,他相信通過深度交流,發(fā)揮港澳地區(qū)的國際化優(yōu)勢和廣東改革開放先行先試優(yōu)勢,瞄準世界醫(yī)學前沿,匯聚粵港澳創(chuàng)新資源,能為生物醫(yī)學發(fā)展貢獻力量。  開幕式上舉行了廣東省醫(yī)學科學院院士聯合實驗室簽約儀式。廣東省醫(yī)學科學院院長、廣東省人民醫(yī)院院長余學清分別與7位院士簽約。讓院士們在各自擅長的領域開展科研以及產學研一體化的成果轉化,走好臨床轉化“最后一公里”?! ∠瘍瓤茖<摇⒅袊こ淘涸菏糠鞅硎?,醫(yī)學有很多細分的部分,只有將其整合起來才能為健康服務,聯合實驗室能夠利用大灣區(qū)得天獨厚的資源環(huán)境把人才聚合起來,這種整合才能發(fā)揮智慧的價值,這對醫(yī)學實踐來說是明智之舉。廣東省醫(yī)學科學院利用粵港澳大灣區(qū)優(yōu)勢醫(yī)療,整合聚集全國乃至世界高級人才,在大灣區(qū)甚至全國算先行一步?! ∽鳛楹灱s代表之一,婦科腫瘤專家、中國工程院院士馬丁表示,他將聚焦卵巢癌單病種質量控制,通過卵巢大數據平臺的臨床數據,推動卵巢癌臨床治療質量控制,為分級診療提供決策依據,提升卵巢癌的5年生存率?! ≈袊こ淘涸菏?、清華大學教授董家鴻指出,他所在的院士聯合實驗室聚

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:口腔種植手術導航定位設備獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了雅客智慧(北京)科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請?! ≡摦a品由馬達夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術導航軟件組成;與配套附件聯合使用,用于成人口腔種植手術過程中種植體的導航定位?! ≡摦a品為具有自主知識產權的國內首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術包括空間映射、手術路徑規(guī)劃和手術路徑定位,具有種牙手術視覺導航的配準方法及電子設備、種植手機夾持裝置、口腔種植手術定位裝置及手術路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度?! ∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全?! 「郊簢宜幈O(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品列表.docx

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜校瑸榧竟?jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

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    2021-11-03
  • 「替雷利珠單抗」美國上市申請獲 FDA 受理

      9 月 13 日,百濟神州宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理其抗 PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)的新藥上市申請(BLA),用于治療既往經系統治療后不可切除、復發(fā)性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者。根據《處方藥使用者付費法案》(PDUFA),FDA 對百澤安®上市申請做出決議的目標日期為 2022 年 7 月 12 日?! 〈舜紊鲜猩暾垶榘贊c諾華聯合申報,基于一項隨機、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗 RATIONALE 302(NCT03430843)的研究結果,該試驗旨在評估百澤安®對比研究者選擇的化療,用于晚期或轉移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。該項試驗結果已在 ASCO 2021 上公布。此外,此次申報還基于包括 7 項臨床試驗中接受百澤安®單藥治療的 1972 例患者的安全性數據?! 〕绹猓贊砂?reg;用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性 ESCC 患者的適應癥上市申請已在中國獲受理,當前正在審評過程中?! ∈彻馨┦窍李I域最常見的惡性腫瘤之一,主要分為鱗癌和腺癌。目前美國 NCCN 和國內 CSCO 指南均推薦免疫方案治療食管鱗癌,食管鱗癌已經正式進入了免疫治療時代。  RATIONALE 302 研究是一項隨機、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(NCT03430843),旨在評估百澤安®對比研究者選擇的化療作為晚期或轉移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。試驗主要終點是意向性治療(ITT)人群的總生存期(OS);關鍵次要終點是 PD-L1 高表達患者(定義為目測估計綜合陽性評分 [vCPS] ≥10%)的 OS,其他次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DoR)和安全性?! ≡囼灩踩虢M 512 例患者,來自亞洲、歐洲和北美的 11 個國家或地區(qū),1:1 隨機分配于替雷利珠單抗

    2021-11-03
  • 這個口服止痛藥首度“封王” 科倫入局搶市場

      9月2日,科倫提交了普瑞巴林膠囊4類仿制上市申請,目前正在審評審批中;9月9日,NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息,石家莊龍澤制藥的普瑞巴林膠囊獲批上市并視同過評。最近幾年在中國城市實體藥店終端,普瑞巴林膠囊的銷售額快速增長,已成為了2020年內服止痛藥TOP1產品,可觀的市場潛力吸引了大批國內藥企申報。  圖1:科倫的申報情況  來源:CDE官網  圖2:石家莊龍澤制藥的獲批情況  來源:NMPA官網  據悉,普瑞巴林是抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,但不影響GABA的吸收和降解,該產品與中樞神經系統組織中的α2-δ位點具有高親和力,從而減少谷氨酸和去甲腎上腺素等神經遞質的釋放,用于治療帶狀皰疹后神經痛及纖維肌痛。普瑞巴林膠囊被納入第四批國家集中采購目錄,齊魯制藥(海南)、華潤雙鶴藥業(yè)、寧波美諾華天康藥業(yè)、重慶賽維藥業(yè)四家國內藥企中標,預計落地實施后,輝瑞難以保住半壁江山。  圖3:普瑞巴林膠囊在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店數據庫  米內網數據顯示,在中國城市實體藥店終端,普瑞巴林膠囊在2020年成功超越了復方對乙酰氨基酚片(Ⅱ),成為了內服TOP1產品。從增速來看,最近三年是越漲越快,2020年已成功突破1億元?! ”?:目前申報上市并在審的普瑞巴林  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  目前國內市場上獲批的普瑞巴林涉及膠囊劑(1進口+7國產)以及口服液(1國產),在審評審批中的上市申請涉及緩釋片、膠囊劑、口服液,隨著后續(xù)新品獲批上市,該品種的市場競爭將更加激烈。  截至目前,科倫在2021年申報上市并在審的產品達20個,涉及感覺系統藥物(1個)、呼吸系統用藥(2個)、肌肉-骨骼系統(2個

    標簽:止痛藥
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

      9月9日,NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢。  圖1:方盛制藥本次過評的產品情況  來源:NMPA官網  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店數據庫  米內網數據顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現不同程度的下滑?! 倪^評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業(yè)拿下過評,本次湖南方盛制藥為第二家。  表1:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產品有4個,涉及消化系統及代謝藥以及心血管系統藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家。  來源:NMPA官網、米內網數據庫  審評數據統計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。

    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:我國已經實現5條技術路線臨床試驗的全覆蓋

      國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務院聯防聯控機制新聞發(fā)布會上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術路線,同步推進新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國已經實現5條技術路線臨床試驗的全覆蓋?! ∴嵵覀ソ榻B,滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準,并正在國內開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗,進展總體順利。  腺病毒載體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準,并正在國內開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗批準,進展總體順利。  重組蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗已收集到足夠病例數,正在進行期中分析,預計近期可申請附條件上市。此外,我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗,5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,進展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗,同時正在協調赴境外開展Ⅲ期臨床試驗?! 『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準,預計相關研究可于近期啟動。

    標簽:臨床試驗
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項目超70個!9個新藥曝光 4個首仿在沖刺

      醫(yī)藥網9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績,營業(yè)收入16.74億元,同比增長11.43%,凈利潤2.63億元,同比增長15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過2億元,占總營收比例升至12.34%。在半年報中,奧賽康提到公司在研的項目已超過70個,重點聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領域生物創(chuàng)新藥?! —殧?ldquo;億級”抗真菌新品,8個產品中標國采迎放量  奧賽康已是國內PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領域的新品陸續(xù)迎來豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結構調整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來源:米內網數據庫、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個新品批準上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國內首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國內獨家代理權,注射用達托霉素(0.35g)是國內獨家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國產第二家。  泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,米內網數據顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達到7.42億美元。進口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進入國內市場,目前僅有泊沙康唑口服混懸液進入了國家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,進口的泊沙康唑銷售額達2.8億元,在疫情影響下增長率依然高達35.9%,從渠道來看,縣級公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大?! W賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨家推廣、商業(yè)及代理銷售權。近年

    標簽:奧賽康
    2021-11-03
  • 國內首個吸入抗生素來了

      醫(yī)藥網9月3日訊 9月1日,健康元以新藥2.4類提交的妥布霉素吸入溶液上市申請獲得CDE承辦受理,目前國內暫無吸入劑型的抗菌藥獲批。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端全身用抗細菌藥市場規(guī)模超過1200億元,增速近5年來首次下滑。  來源:CDE官網  妥布霉素屬于氨基糖苷類抗生素,通過與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成而發(fā)揮抗菌作用,用于葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌引起的感染?! ∧壳皣鴥纫焉鲜械耐撞济顾刂饕獎┬陀凶⑸鋭┘暗窝蹌變染W數據顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端妥布霉素合計市場規(guī)模超過2億元,同比去年有所下滑?! ⊥撞济顾匚肴芤号R床開展情況  來源:米內網中國藥品臨床試驗公示庫  健康元的妥布霉素吸入溶液是針對我國支氣管擴張癥的高發(fā)病率和臨床藥物匱乏的現狀而研制出來的抗菌藥物新型吸入制劑,是國內首款提交上市申請的吸入抗生素類藥物。  近年來,受限輸限抗等政策影響,國內全身用抗細菌藥市場承壓,增速逐年放緩,2020年疊加疫情影響,增速首次出現下滑。其中在中國城市實體藥店終端的市場規(guī)模超過70億元,下滑幅度遠遠小于中國公立醫(yī)療機構終端?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端全身用抗細菌藥銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局  作為吸入劑賽道上的龍頭企業(yè),目前健康元已有4款吸入劑獲批上市并視同過評,其中鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、復方異丙托溴銨吸入溶液為過評?! 〗】翟勋@批上市的吸入劑  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  此外,異丙托溴銨氣霧劑、馬來

    標簽:抗生素
    2021-11-03
  • 50億降壓藥新劑型 這家藥企將拿下

      醫(yī)藥網8月27日訊 近日,常州四藥以仿制3類報產的纈沙坦口服溶液進入行政審批階段,有望成為國內首個纈沙坦口服溶液產品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥,2020年在中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元。  纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種,是目前國內市場應用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產品原研廠家為諾華,于2001年7月在美國批準上市,主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。  米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元,常州四藥市場份額在國產廠家中領先?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端纈沙坦銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局  纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種,常州四藥、華潤賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標。受疫情及集采的影響,2020年纈沙坦在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額下滑10.47%,而在中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額不降反升,依然維持在10億元水平?! ±i沙坦口服溶液上市申請情況  來源:米內網一鍵檢索  目前國內已上市的纈沙坦產品包括片劑、分散片及膠囊劑,口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請,常州四藥該產品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過評,成為國內首個纈沙坦口服溶液產品?! 祿碓矗好變染W數據庫、NMPA  注:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版

    標簽:降壓藥
    2021-11-03
  • 7月份136個品規(guī)通過仿制藥一致性評價

      醫(yī)藥網8月25日訊 根據國家藥品監(jiān)督管理局數據,今年7月,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)新承辦仿制藥一致性評價申請80個(以受理號計),受理品種54個,涉及54家企業(yè)。與6月份相比,承辦受理號、品種數和涉及企業(yè)數量都有所增加?! ?月份承辦受理的仿制藥一致性評價品種涉及的治療領域來看,系統用抗感染藥物最多,其次是血液和造血系統用藥,與6月情況類似。從各品種的劑型看,注射劑占申報總數超七成;其次是片劑,占兩成;排在第三的為膠囊劑和顆粒劑?! ?月份CDE新承辦的80個仿制藥一致性評價申請中,鹽酸氨溴索注射液被受理號數量最多,達到6個,涉及山西國潤制藥和山東齊都藥業(yè)2家企業(yè);醋酸奧曲肽注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等緊隨其后?! ?月份,通過仿制藥一致性評價(含視同通過) 的品規(guī)有136個,包括90個品種,涉及94家企業(yè)。從劑型分類來看,片劑最多(通過28個品規(guī),視同通過42個品規(guī)),占比超五成;注射劑過評數排名第二(通過32個品規(guī),視同通過15個品規(guī)),占比35%;排名第三的是膠囊劑,占比接近10%。從治療領域來看,過評品種主要集中在系統抗感染藥物、神經系統用藥和心血管系統用藥領域。其中,系統抗感染藥物占比超兩成。過評品種中,琥珀酸美托洛爾緩釋片通過個數最多,達6個,均為視同通過,涉及2家企業(yè)。從廠家數量看,通過廠家數達到10家及以上的品種有19個,其中降糖藥物鹽酸二甲雙胍片涉及多達36個廠家;通過廠家數在4~9家的品種有29個;通過廠家數為3家的品種有13個?! ?月份過評的136個藥品品規(guī)中,過評品種16個。其中,海思科醫(yī)藥和正大天晴藥業(yè)各斬獲2個品種,先聲藥業(yè)、人福醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)等企業(yè)有含1個過評品種?! ?月份,過評藥品品種數量最多的企業(yè)是揚子江藥業(yè)

    標簽:一致性評價
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”,一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展?! ‘斚拢瑢ふ倚鹿谔匦幹饕袃蓷l路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權,用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結合,可阻斷病毒與人體細胞結合,進而抑制病毒進入細胞進行復制。抗體不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說?! <医榻B,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證,臨床申報工作正有序推進。  不同抗體聯合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期,日本和英國正式

    標簽:新冠特效藥
    2021-11-03
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