香蕉成人伊视频在线观看,少妇白浆高潮无码免费区,无码无套少妇毛多18p,色婷婷美国农夫综合激情亚洲,无码精品人妻一区二区三区中

  • 新零售 新賽道 四美星耀未來迎中秋主題論壇圓滿成功

    羅開瑞、孟威、張新婷、趙超、譚政、常巧飛、徐偉2024 年 9 月 11 日下午,時(shí)光的指針仿佛被注入了魔力,一場(chǎng)震撼人心的“新零售新賽道”四美星耀未來迎中秋主題論壇在眾人的期待中盛大開啟。本次活動(dòng)全網(wǎng)直播,觀看量13000人以上!首屆四美未來星屈貴寶同學(xué)和2024四美未來星王旭莎同學(xué)主持人首屆四美未來星屈貴寶同學(xué)和2024四美未來星王旭莎同學(xué)邁著自信的步伐登臺(tái),他們專業(yè)的姿態(tài)如同璀璨的星光,瞬間照亮了整個(gè)舞臺(tái),拉開了這場(chǎng)盛會(huì)的神秘帷幕。緊接著,四美星耀未來的視頻如同一幅絢麗的畫卷徐徐展開,生動(dòng)地呈現(xiàn)出其一路走來的發(fā)展歷程,那輝煌成就仿佛夜空中的繁星,熠熠生輝,讓每一位觀眾都沉浸在這份榮耀之中。四美星耀未來校長張新婷女士四美星耀未來校長張新婷女士優(yōu)雅登臺(tái),她的致辭如同一股溫暖的春風(fēng),為活動(dòng)注入了滿滿的活力與期許。她的話語如同跳動(dòng)的音符,奏響了這場(chǎng)論壇的奮進(jìn)旋律。步長制藥總裁趙超先生致辭陜西樂榕融健康藥房總經(jīng)理常巧飛女士致辭江蘇嘉逸總經(jīng)理羅開瑞先生致辭嘉賓發(fā)言環(huán)節(jié),步長制藥總裁趙超先生、陜西樂榕融健康藥房總經(jīng)理常巧飛女士、江蘇嘉逸總經(jīng)理羅開瑞先生依次閃亮登場(chǎng)。他們以智慧為筆,以經(jīng)驗(yàn)為墨,在新零售的畫卷上揮灑出深刻的見解。趙超總的觀點(diǎn)如同一座燈塔,為迷茫的探索者指明方向;常巧飛總的分享似一把鑰匙,開啟了新零售領(lǐng)域的神秘之門;羅開瑞總的話語則如同一顆璀璨的明珠,散發(fā)著智慧的光芒。屈貴寶、劉輝、孟威、張新婷、常巧飛、譚政、孫艷麗、包玉峰隨后,四美星耀未來校長張新婷女士、陜西樂榕融健康藥房總經(jīng)理常巧飛、吉林益盛營銷總經(jīng)理孟威先生、新濟(jì)神州大藥房董事長劉輝先生、上藥國風(fēng)商務(wù)部總經(jīng)理譚政先生、西安怡康市場(chǎng)總監(jiān)孫艷麗女士、朗天制藥

  • 京萬紅龍年賀歲提示來啦:爆竹騰空辭舊歲 謹(jǐn)慎燃放迎新春

    “爆竹聲中一歲除,春風(fēng)送暖入屠蘇”,再過不足五天,我們就要告別癸卯兔年,迎來甲辰龍年了。作為慶祝春節(jié)的傳統(tǒng)習(xí)俗,每到春節(jié)前,有關(guān)“解禁”爆竹燃放的話題總會(huì)沖上熱搜榜。此前,新聞報(bào)道,遼寧、山東、廣東的一些地區(qū)已將全面禁止改為“限制燃放”,除重點(diǎn)特殊區(qū)域外,其他地區(qū)居民可以適度燃放爆竹。西安、鄭州等地不僅調(diào)整了“禁燃令”,還會(huì)有集中燃放活動(dòng)??梢?,在國人的強(qiáng)烈呼吁下,春節(jié)放爆竹的傳統(tǒng)將逐漸回歸到我們的生活中。只是爆竹威力不容小覷,燃放時(shí)還應(yīng)多幾分謹(jǐn)慎小心才是。燃放爆竹前,一定要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書和燃放指南,并且保持頭腦清醒,避免酒后燃點(diǎn)爆竹。此外,除明確說明可以手持燃放的外,其他類型的產(chǎn)品一定要水平放置于地面后點(diǎn)燃引線并迅速遠(yuǎn)離,以免被釋放的巨大熱量燒傷。如果不慎被爆竹燒傷或炸傷,請(qǐng)務(wù)必保持冷靜,結(jié)合傷口情況采取急救處理措施。若傷口出血量較少、皮膚破損較淺,可以用冷水沖洗傷口后或壓迫止血后,對(duì)傷口進(jìn)行消毒處理,隨后涂抹京萬紅軟膏等外用急救藥品。京萬紅軟膏是多次上榜“中國家庭常備藥皮膚科用藥”的品牌,該藥由黃芩、黃連、紫草、當(dāng)歸、金銀花、地榆、冰片等三十三味中藥組成,具有活血解毒、消腫止痛、去腐生肌的功效,可快速緩解燙傷后的疼痛、促進(jìn)受損皮膚愈合,且不易遺留瘢痕。通常情況下,輕微皮損無需使用醫(yī)用紗布等包裹傷處,但要注意避免傷口受潮,以防潮濕環(huán)境導(dǎo)致細(xì)菌等微生物滋生造成傷處感染。若傷口出血量較大、皮損程度較深,要用干凈的紗布等包裹傷口進(jìn)行止血處理,隨后立即前往醫(yī)院急診科或燒傷科就診。需要提醒大家的是,爆竹爆炸瞬間會(huì)產(chǎn)生大量碎屑,其沖擊力足以將機(jī)動(dòng)車車身撞擊出凹坑,如不慎迸射入眼中后果不

  • 迎“芯”成長,龜鹿藥業(yè)星耀—第17屆成長大會(huì)

    為期4天的第17屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展大會(huì)暨第5屆世界中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易大會(huì)/第5屆世界傳統(tǒng)醫(yī)藥論壇于11月22-25日在廈門勝利召開。大會(huì)聚集海內(nèi)外中醫(yī)藥學(xué)者、醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威嘉賓、業(yè)內(nèi)精英、企業(yè)展商,萬人共襄盛會(huì),探尋中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)、核心點(diǎn),引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。中國工程院院士、國醫(yī)大師王琦作《中醫(yī)藥助力“一帶一路”實(shí)現(xiàn)人人健康全球目標(biāo)》主旨演講,亳州等四市代表出席首屆中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展市長對(duì)話,還有《第四屆健康中國標(biāo)桿品牌創(chuàng)新論壇》等30余場(chǎng)分論壇,共同探討和分享大健康產(chǎn)業(yè)及中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)機(jī)遇和國際合作等方面的經(jīng)驗(yàn)和信息。同時(shí)以會(huì)帶展,以會(huì)促展,大會(huì)設(shè)置20000+平方米展覽,展現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)采。龜鹿藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱:龜鹿藥業(yè))作為中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)副會(huì)長單位,積極參與并引領(lǐng)品類及行業(yè)發(fā)展,也應(yīng)邀參加了本次盛會(huì),并入選“2023年度醫(yī)藥工業(yè)表彰榜單”龜鹿藥業(yè)牌龜甲膠入選“2023年度卓越品牌榜單”,營銷總經(jīng)理陳桂琴入選“2023年度醫(yī)藥經(jīng)理人表彰榜單”,這些都是行業(yè)對(duì)龜鹿藥業(yè)2023年工作的肯定與鼓勵(lì)。會(huì)議期間龜鹿藥業(yè)董事長王學(xué)生接受了“智醫(yī)訊”采訪,介紹企業(yè)聚焦龜鹿產(chǎn)業(yè)、做大品類、做強(qiáng)品牌的經(jīng)營之道,并在《第四屆健康中國標(biāo)桿品牌創(chuàng)新論壇》上與大家分享龜鹿藥業(yè)走品質(zhì)之路、專業(yè)之路、品牌之路的戰(zhàn)略舉措和成果,力推行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、龜鹿專業(yè)化推廣模式落地執(zhí)行、龜鹿價(jià)值及原產(chǎn)地文化的宣導(dǎo)等等都成為大家關(guān)注的熱點(diǎn)。當(dāng)然,龜鹿藥業(yè)展區(qū)也是熱鬧非凡,咨詢與品鑒龜鹿藥業(yè)龜甲膠/鹿角膠及其衍生新品膠丁、膠珠、膠粒的客戶與同行絡(luò)繹不絕,紛紛為龜鹿藥業(yè)的品質(zhì)、創(chuàng)新和堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等點(diǎn)贊,客戶、消費(fèi)者以及行業(yè)專家的認(rèn)同就是對(duì)龜鹿藥業(yè)最

  • 專屬愛胃科普,健康迎“疆”來,守護(hù)中國胃科普行助力舌尖健康

    國外有一些健康的膳食模式,能夠顯著降低疾病的發(fā)生率,提高生活質(zhì)量,如:地中海膳食模式、美國DASH膳食模式等,但對(duì)于中國居民來說,這些模式的可實(shí)行性很低。2022版膳食指南首次提出“東方膳食模式”。以此契機(jī),好醫(yī)生康復(fù)新品牌在2023年推出了定制式地域養(yǎng)生科普—— 守護(hù)中國胃科普行??破招幸云放茞畚窱P“康小新”駕駛科普車,用地域打卡的方式進(jìn)行,針對(duì)該地域特點(diǎn),做健康科普?;顒?dòng)已經(jīng)順利開啟成都、昆明兩站,抵達(dá)第三站新疆喀什。如何改善長年攝入大量羊肉、動(dòng)物脂肪等高膽飲食的情況?愛吃燒烤、高油高鹽食品,對(duì)健康的影響有多大?吃馕對(duì)胃好,皮芽子(洋蔥)這是真的嗎?可以治幽門螺旋桿菌,是真的嗎?黃的胡蘿卜和橙的胡蘿卜哪個(gè)營養(yǎng)更好?帶著以上在新疆地區(qū)的常見飲食疑問,愛胃達(dá)人康小新將在本次愛胃札記中一一作出解答。新疆的美食美景讓人回味無窮,但在健康地圖上,仍然存在一些不合理的不健康生活方式,如部分人群部分人群油脂及高熱能食物攝入過多、微量營養(yǎng)素缺乏,高血壓、血脂異?;疾÷省⒎逝致示哂谌珖骄?,不良生活方式引起的疾病依然突出。普及健康生活方式是提高全民健康水平最根本、最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施之一,制定膳食指南的指導(dǎo)思想是使人類營養(yǎng)需求得到滿足,并主要通過合理膳食來完成。在本站的科普行中,康小新將進(jìn)一步分享當(dāng)?shù)氐娘嬍程厣吞攸c(diǎn),同步感受到獨(dú)居特色的風(fēng)味美食,以及隱藏在其中的飲食智慧。同時(shí),愛胃大使康小新會(huì)針對(duì)性地從營養(yǎng)健康、腸胃健康等方面提出愛胃膳食觀點(diǎn),鼓勵(lì)保持健康膳食習(xí)慣,堅(jiān)持食物多樣性以供參考,守護(hù)國人餐桌健康,腸胃健康,引導(dǎo)人們養(yǎng)成良好的行為和生活方式,從源頭上減少疾病發(fā)生??破找酶髯迦罕娐牭玫健⒙牭枚?、聽得進(jìn)的

  • 長效生長激素金賽增效果好又安全,讓孩子健康無憂地成長

    生長激素是大腦垂體合成和分泌的一種蛋白質(zhì),具有促進(jìn)骨骼生長等多種生理作用。根據(jù)中國醫(yī)藥信息查詢平臺(tái),重組人生長激素通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn),在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領(lǐng)域,采用重組人生長激素進(jìn)行替代治療,可以有效促進(jìn)矮小兒童的身高增長,并改善其全身各器官組織的生長發(fā)育。同時(shí),重組人生長激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。其實(shí)到了青春期,生長激素分泌會(huì)大大增加,所以青春期孩子的出現(xiàn)身高增長加速,每年增加6-10cm。在成年后,垂體還可以分泌生長激素。雖然數(shù)量少了一些,但依然重要。生長激素除了能用來幫助孩子長高,還可促進(jìn)蛋白質(zhì)合成;蛋白質(zhì)合成增多,就能夠長肌肉;生長激素會(huì)促進(jìn)脂肪分解,減少內(nèi)臟脂肪等作用。但是也有很多孩子體內(nèi)生長激素缺乏,導(dǎo)致他們的身體不能夠正常的長高,或者是身高增長的速度比較緩慢。在此背景下,1998年金賽藥業(yè)上市了國產(chǎn)第一支重組人生長激素粉針劑;2005年,上市了亞洲第一支重組人生長激素水針劑(重組人生長激素注射液);2014年,上市了全球第一支PEG長效重組人生長激素水針劑(聚乙二醇重組人生長激素注射液)。金賽藥業(yè)是國內(nèi)唯一擁有完整的粉針劑、水針劑、長效水針劑(獨(dú)家)全產(chǎn)品線的生長激素廠商。2021年11月,金賽藥業(yè)遞交了重組人生長激素注射液的多項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。這些申請(qǐng)隨后以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被CDE納入擬優(yōu)先審評(píng)。其中,今年4月份獲批用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時(shí)未實(shí)現(xiàn)追趕生長)、7月份獲批用于因Prader-Willi綜合征(PWS)所引起的兒童生長障礙適應(yīng)癥,這也是中國生長激素產(chǎn)品首次獲批Prader-Willi綜合

    標(biāo)簽:長效生長激素金賽增
    2022-10-17
  • 喜訊來襲!——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥!

    榮獲2021-2022年度9月19日下午,由家庭醫(yī)生在線、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌(中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌)”頒獎(jiǎng)典禮在上海龍之夢(mèng)萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及新時(shí)代的中國品牌,談及“好產(chǎn)品”,新峰一直遵循以下5大要點(diǎn):2、極致用戶體驗(yàn);4、有未來;以消費(fèi)者需求為中心是我們的服務(wù)理念,為滿足人民群眾對(duì)美好生活的需要,新峰牢牢把握國內(nèi)大循環(huán)主體,不斷加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入,積極布局全國市場(chǎng),未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線,筑牢健康防護(hù)墻,以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán),塑造社會(huì)責(zé)任理念,引領(lǐng)新峰走向新的高度!

    2022-09-23
  • “凝聚共識(shí)迎變革 合作共贏促發(fā)展”大雁引領(lǐng)廣西醫(yī)藥營銷研討會(huì)順利召開

    為了促進(jìn)廣西醫(yī)藥健康行業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展,6月22日下午,由廣西醫(yī)藥商會(huì)主辦,白云山盈康藥業(yè)和雙蟻藥業(yè)聯(lián)合承辦的“凝聚共識(shí)迎變革 合作共贏促發(fā)展”大雁引領(lǐng)廣西醫(yī)藥營銷研討會(huì)在南寧雙蟻藥業(yè)營銷中心隆重召開。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)廣西醫(yī)藥商會(huì)黨支部書記,廣西醫(yī)藥商會(huì)辦公室主任李淑芳,廣西醫(yī)藥商會(huì)辦公室秘書周穎,一心堂藥業(yè)集團(tuán)廣西分公司總經(jīng)理彭彥,一心堂藥業(yè)集團(tuán)廣西分公司商采總監(jiān)李仕東,老百姓大藥房廣西分公司總經(jīng)理尤弋戈,老百姓大藥房廣西分公司副總經(jīng)理肖家駒,大參林廣西分公司商品部總監(jiān)蒙健前,白云山盈康藥業(yè)黨總支書記、副總經(jīng)理黃平權(quán),白云山盈康藥業(yè)營銷總監(jiān)張睦廷,白云山盈康藥業(yè)OTC中心經(jīng)理農(nóng)治平,雙蟻藥業(yè)董事長王波,雙蟻藥業(yè)副總經(jīng)理梁立艷,雙蟻藥業(yè)華南大區(qū)經(jīng)理蒙艷妮,雙蟻藥業(yè)廣西省區(qū)經(jīng)理梁小龍參加會(huì)議。會(huì)議由雙蟻藥業(yè)副總經(jīng)理梁立持。從左到右:白云山盈康藥業(yè)黨總支書記、副總經(jīng)理黃平權(quán)(左),廣西醫(yī)藥商會(huì)黨支部書記(中),雙蟻藥業(yè)董事長王波(右)廣西醫(yī)藥商會(huì)黨支部書記致辭。書記表示,世界格局發(fā)生變化,四季疫情的影響,國家四類藥管控,面對(duì)瞬息萬變的市場(chǎng)環(huán)境,廣西醫(yī)藥工商企業(yè)要發(fā)揮本土企業(yè)優(yōu)勢(shì),一起抱團(tuán)取暖,共克時(shí)艱,做好廣西藥,賣好廣西藥。廣西醫(yī)藥商會(huì)黨支部書記致辭同時(shí),書記強(qiáng)調(diào),制藥生產(chǎn)企業(yè)一定要把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,注重質(zhì)量,提升質(zhì)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量。希望企業(yè)利用好本地利好政策,抓緊廣西壯瑤藥等民族藥認(rèn)定。工業(yè)商業(yè)企業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)溝通交流,共同推進(jìn)廣西醫(yī)藥行業(yè)健康,高質(zhì)量發(fā)展。白云山盈康藥業(yè)黨總支書記、副總經(jīng)理黃平權(quán)致辭。黃平權(quán)書記對(duì)廣西醫(yī)藥商會(huì)主辦本次會(huì)議表示感謝,對(duì)商業(yè)單位一心堂、大參林、老百姓和健之佳對(duì)盈康藥

    標(biāo)簽:白云山盈康藥業(yè)
    2022-07-05
  • 第十六屆成長論壇,龜鹿藥業(yè)“行動(dòng)綱領(lǐng)”引熱議

    12月12日—14日,由中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)和長沙市人民政府主辦的第16屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇在長沙國際會(huì)議中心拉開序幕,吸引了5000人次參與,28個(gè)論壇內(nèi)容精彩呈現(xiàn)。作為龜甲膠鹿角膠市場(chǎng)領(lǐng)航者,龜鹿藥業(yè)展位首日就吸引了眾多嘉賓的關(guān)注,除了龜甲膠鹿角膠等黃金單品外,新推出的飲片系列(鹿茸片、阿膠珠等)、龜鹿特色藥食(酒)系列,受到與會(huì)嘉賓的格外關(guān)注與好評(píng)。13日晚上“成長晚宴·龜鹿之夜”為千余名到場(chǎng)嘉賓送上了一場(chǎng)精神與視覺的盛宴。中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)監(jiān)事長徐郁平致開幕詞,他表示龜鹿藥業(yè)近年來取得的成就有目共睹,值得肯定。龜鹿藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理王學(xué)生致辭時(shí),首次系統(tǒng)性的將龜鹿藥業(yè)“一二三四行動(dòng)綱領(lǐng)”向外界公布:一個(gè)目標(biāo),做中國龜鹿膠第一品牌;兩個(gè)工作思路,以產(chǎn)品為核心客戶為中心的管理思路,滿足客戶需求實(shí)現(xiàn)企業(yè)追求的營銷思路;三個(gè)工作方法,第一做好樣板市場(chǎng)打造龜鹿特色營銷模式,第二聚焦戰(zhàn)略客戶深耕細(xì)作全方位賦能,第三價(jià)格統(tǒng)一權(quán)益保障互利共贏;四個(gè)研究,做好消費(fèi)者需求、產(chǎn)品賣點(diǎn)、客戶痛點(diǎn)、企業(yè)亮點(diǎn)與核心競(jìng)爭(zhēng)力的研究。龜鹿藥業(yè)總經(jīng)理助理郭兵和營銷總經(jīng)理余斌分別作了龜鹿藥業(yè)發(fā)展簡介和龜鹿藥業(yè)特色營銷的報(bào)告。郭兵在報(bào)告中提到了龜鹿藥業(yè)源自龜甲膠鹿角膠原產(chǎn)地、聚焦龜鹿產(chǎn)業(yè)三產(chǎn)融合、是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者等十大亮點(diǎn)和龜鹿藥業(yè)聚焦龜鹿的產(chǎn)品研發(fā)。余斌在報(bào)告中闡述了龜鹿藥業(yè)特色營銷模式,如何服務(wù)賦能合作伙伴實(shí)現(xiàn)終端動(dòng)銷,包括了膠養(yǎng)感恩季、冬病夏治季、龜鹿滋補(bǔ)養(yǎng)生文化節(jié)等主題活動(dòng)和高頻內(nèi)容營銷及文化營銷拉動(dòng)。二人的匯報(bào),不僅讓與會(huì)嘉賓耳目一新,也堅(jiān)定了客戶與龜鹿藥業(yè)合作的決心與信心。除此之外,本次論壇上,龜鹿藥業(yè)董事長兼總經(jīng)理

    標(biāo)簽:龜鹿藥業(yè)
    2021-12-14
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?! ?2個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來看,主要涉及七個(gè)大類。  呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場(chǎng)?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市。  近年中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過評(píng)?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?! ?2個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。  據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場(chǎng)。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng),逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng),其次是脊柱市場(chǎng),國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng),也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場(chǎng)中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑?shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過評(píng)?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯?。  國家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫弧⒆詸z能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊(cè)時(shí)開展自檢的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?! 。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯妗! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。  特此公告。  附件:兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號(hào))  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào))廢止。  特此通告。  附件:體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
推薦文章