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  • "喜報!康臣玉藥正骨水、云香祛風止痛酊雙雙入選 “2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”"

    近日,經(jīng)過多輪在線投票,康臣玉藥正骨水、云香祛風止痛酊(又名云香精)雙雙入選“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”!其中正骨水榮獲“外用止痛藥”類別品牌,云香祛風止痛酊榮獲“風濕骨痛用藥”類別品牌!據(jù)悉,“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”是由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦發(fā)布的活動榜單,旨在以上榜的形式精選優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,以全面、合理的參考榜單助力消費者完善家庭藥箱,幫助廣大中國家庭構(gòu)筑守護健康的第一道防線。

  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?! D1:方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況  來源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業(yè)拿下過評,本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個,涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! 碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。

    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳?,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早。  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進展,國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進展!2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個新藥(33個受理號)的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個新藥獲批進口,安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新   2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。  首次在國內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)?! D1:近期進入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端及中國城市實體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?! D2:門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局  近年來,在中國城市實體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進一步落實到位,預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大?! ”?:目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位,隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日,

    標簽:胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。  上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年。  如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?! D1:方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況  來源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業(yè)拿下過評,本次湖南方盛制藥為第二家。  表1:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個,涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! 碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。

    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早?! 碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?! ?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進展,國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進展!2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個新藥(33個受理號)的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個新藥獲批進口,安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。  此外,神州細胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新   2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥。  聯(lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?! ∈状卧趪鴥?nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)。  圖1:近期進入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端及中國城市實體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?! D2:門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局  近年來,在中國城市實體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進一步落實到位,預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大?! ”?:目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位,隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大。  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日,

    標簽:胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小。現(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 6月3日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評,成為國產(chǎn)第4家。不久前,深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大。  2021年06月03日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細胞白血?。–ML)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)及其他惡性腫瘤?! ≈袊⑨t(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家,石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內(nèi)藥企均以過評,其中,石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補充申請獲批,深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批,視同過評。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類獲批,視同過評,成為國產(chǎn)第4家。目前,該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請在審評審批中。  來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學藥)”

      2021年10月19日,首屆中國OTC大會暨中國中醫(yī)藥促進大會在廣州召開,中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布了“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學藥)”。  中國非處方藥物協(xié)會自2006年以來,每年開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計調(diào)研工作,得到行業(yè)的積極響應,企業(yè)申報的數(shù)據(jù),堅持客觀、公平、公開、公正的原則,不收取任何費用,倡導“重品牌、守信用”的理念,促進企業(yè)品牌建設。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價為標準計算的非處方藥銷售額, 未參與申報的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學藥)2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名化學藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

    標簽:
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)PD-1年費可能跌破3萬?天價藥出路在哪?2021醫(yī)保談判展望

      進入10月末,2021年國談的腳步也愈發(fā)的近了。  從國內(nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場來看,隨著各家的產(chǎn)品逐漸進入收獲期,競爭的焦點已經(jīng)正在從適應證布局和臨床研發(fā)實力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然,醫(yī)保談判是商業(yè)化實力比拼的一個縮影?! |吳證券預測,本次談判之后信達PD-1年治療費用將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預期是3.2萬,較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1 單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應對競爭。對于四大國產(chǎn)PD-1而言,真的會出現(xiàn)年治療費用降至3萬甚至更低的情形嗎?K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹?  在小分子激酶抑制劑領域,東吳證券預計艾力斯伏美替尼本次降價幅度可能達到75%,年治療費將由41.7萬,降至10萬元左右。諾誠健華奧布替尼的降價幅度可達 50%,年治療費降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是,這兩家企業(yè)均已通過對外授權(quán)讓相關產(chǎn)品獲得了收益?! 〈送猓€有那些動輒上百萬治療費用的昂貴天價藥,談判會成功嗎?  01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”  PD-1價格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起。  今年無緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對外曝光的價格分別為,康方生物/正大天晴4875元/支(100mg),譽衡生物為3300元/支(120mg)?! 《鴸|吳證券預計,今年醫(yī)保談判之后信達PD-1年治療費將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預期是3.2萬,較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應對競爭?! τ谝呀?jīng)進入醫(yī)保的PD-1銷售情況,今年上半年,恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達達伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長(13.9億元禮來口徑)。百濟替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元(約8億元),同比增長 148%。而君實半年報披露數(shù)據(jù)顯示,目前特

    標簽:PD-1
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌!“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

      米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破,山東京衛(wèi)制藥晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額快速攀升。目前,有18個抗抑郁藥已過評,8個品種被納入集采后,市場進入洗牌期。有16個產(chǎn)品報產(chǎn)在審,其中,包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,此外,氫溴酸伏硫西汀片最搶手;草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批,涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?! 】挂钟羲嶵OP10排位生變!輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破  近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況  來源:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局  抑郁癥是一種常見的精神疾病,目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示,全球大約有2.8億人患有抑郁癥,因此,抗抑郁藥市場有著巨大空間,在國內(nèi),公立醫(yī)療機構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑?! 膹S家銷售額格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破,合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%,3家企業(yè)均有所下滑,其中,禮來跌至第五位。值得注意的是,隨著集采常態(tài)化和國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力,今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)

    標簽:抗抑郁藥
    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店!一批降價藥來了

    日前,山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接,實現(xiàn)集采藥品進藥店銷售的地市。目前,淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品,不少藥店已設置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)督’作用,著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機制,讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?! 嵭?ldquo;四統(tǒng)一”  此前,國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博,與原采購價相比,中選藥品分別降價54%,67.3%?! “凑宅F(xiàn)行規(guī)定,藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格,部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差,這導致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院,患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品?! 榇蛲▏勊幤啡朐?ldquo;最后一公里”,淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期,淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關負責人座談會、供應協(xié)調(diào)會,強化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合,確保藥品按時足額供應。  對于部分品種的“短缺藥”,也將嚴格執(zhí)行登記制度,確保滿足患者的實際購藥需求。最終,淄博市167家藥店報名自愿參與,范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后,參與的藥店數(shù)量提升到了387家?! ⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售;統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜;統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格,據(jù)了解,藥品附有集采藥品中選價格標簽與銷售價格標簽,方便消費者進行比對;統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?! 〖伤幤钒凑罩羞x價格或進貨價格銷售,參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標簽:集采
    2021-11-03
  • 湖南加速湘藥出海 推動中藥材產(chǎn)業(yè)國際化

      11日,湘九味及武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國際市場開發(fā)戰(zhàn)略合作簽約儀式在長沙舉行。湖南省政協(xié)主席李微微出席并見證簽約儀式?! ?“湘九味”是湖南“品牌”藥材的統(tǒng)稱,包括百合、玉竹、黃精、山銀花、枳殼、博落回、茯苓、杜仲、湘蓮。目前,湖南共有中藥資源4123種,中藥材總蘊藏量排名全國第2位。中國361個常用重點中藥材品種中,湖南擁有241個?! 〗陙恚习阎嗅t(yī)藥發(fā)展融入“三高四新”戰(zhàn)略,從中藥材種植、中藥工業(yè)、中醫(yī)藥文化旅游等各個環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力,打造中醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)?! 〗?jīng)湖南省政協(xié)牽頭,湖南省中醫(yī)藥領域首個院士工作站--劉良院士專家工作站自去年7月落戶湖南以來,積極開展高科技育種、種植、生產(chǎn)等工作,開發(fā)出多個國家級新藥。該工作站以湖南正清制藥集團股份有限公司為依托,聯(lián)合廣東省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學共建,開展以青風藤產(chǎn)業(yè)為核心的特色中藥材創(chuàng)新研究與應用開發(fā),促進湖南中藥材產(chǎn)業(yè)的成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣,致力建設成為湖南對接粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新及其成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的橋頭堡?! ‘斎?,恩民醫(yī)藥科技有限公司(香港)、廣州至信藥業(yè)股份有限公司、湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會、湖南正清制藥集團股份有限公司、懷化市人民政府五方共同簽訂了湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國際市場開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約,是劉良院士專家工作站落戶湖南懷化以來取得的重大成果。  根據(jù)協(xié)議,將充分發(fā)揮劉良院士專家工作站、青風藤研究院等湘粵澳合作科技平臺的科技引領作用,圍繞湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材,進行中藥材ISO國際標準、國際臨床試驗、新產(chǎn)品開發(fā)及國際藥品注冊等技術(shù)開發(fā)合作,打通中藥材及中成藥、相關產(chǎn)品和服務的出口通路,搶抓國際貿(mào)易主

    標簽:中藥材
    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店!一批降價藥來了

    日前,山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接,實現(xiàn)集采藥品進藥店銷售的地市。目前,淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品,不少藥店已設置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)督’作用,著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機制,讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?! 嵭?ldquo;四統(tǒng)一”  此前,國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博,與原采購價相比,中選藥品分別降價54%,67.3%?! “凑宅F(xiàn)行規(guī)定,藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格,部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差,這導致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院,患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品。  為打通國談藥品入院“最后一公里”,淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期,淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關負責人座談會、供應協(xié)調(diào)會,強化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合,確保藥品按時足額供應。  對于部分品種的“短缺藥”,也將嚴格執(zhí)行登記制度,確保滿足患者的實際購藥需求。最終,淄博市167家藥店報名自愿參與,范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后,參與的藥店數(shù)量提升到了387家?! ⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售;統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜;統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格,據(jù)了解,藥品附有集采藥品中選價格標簽與銷售價格標簽,方便消費者進行比對;統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話。  集采藥品按照中選價格或進貨價格銷售,參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標簽:集采
    2021-11-03
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